醋酸甲萘氫醌片,是維生素類藥,主要適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病,主要成分有醋酸甲萘氫醌,化學(xué)名是2-甲基-1,4-萘二酚雙醋酸酯,分子式:C15H14O4,分子量:258.27。那么,醋酸甲萘氫醌片的說明書有哪幾點(diǎn)?請詳細(xì)說明?
醋酸甲萘氫醌片是處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】醋酸甲萘氫醌。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。
【用法用量】口服,一次2~4mg(0.5~1片),一日3次。阻塞性黃疸術(shù)前治療,每日10~20mg,連用一周。
【不良反應(yīng)】口服后可引起惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。嚴(yán)重肝病患者慎用。
【禁忌】嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不全者禁用。
【注意事項】1、下列情況應(yīng)用時應(yīng)注意:①葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者,補(bǔ)給維生素K時應(yīng)特別謹(jǐn)慎;②肝功能損害時,維生素K的療效不明顯,凝血酶原時間極少恢復(fù)正常,如盲目使用大量維生素K治療,反而加重肝臟損害。③肝素引起的出血傾向及凝血酶原時間延長,用維生素K治療無效。2、用藥期間應(yīng)定期測定凝血酶原時間以調(diào)整維生素K的用量及給藥次數(shù)。3、當(dāng)患者因維生素K依賴因子缺乏而發(fā)生嚴(yán)重出血時,維生素K往往來不及在短時間即生效,可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。4、腸道吸收不良患者,以采用注射途徑給藥為宜。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤,故臨產(chǎn)孕婦應(yīng)盡量避免使用本品。
【藥物相互作用】口服抗凝劑如雙香豆素類可干擾維生素K的代謝。兩藥同用,作用相互抵消。水楊酸類、磺胺類、奎尼丁等也均可影響維生素K的效應(yīng)。
【藥物過量】服用大劑量可加重肝損傷。
【藥理毒理】維生素K是肝臟合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ所必需的物質(zhì),維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙,臨床可見出血傾向及凝血酶原時間延長,通常稱這些因子為維生素K依賴性凝血因子。維生素K促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ合成的確切機(jī)制尚未闡明。天然的維生素K有K1、K2,為脂溶性,其吸收有賴于膽汁的正常分泌。人工合成的維生素K有K3、K4,前者為亞硫酸氫鈉甲萘醌,后者為乙酰甲萘醌,為水溶性,其吸收不需要膽汁的存在。
【藥代動力學(xué)】人工合成的維生素K3和K4為水溶性,吸收后主要暫時儲存在肝臟中,其他組織含量極少。也難通過胎盤進(jìn)入胎兒及進(jìn)入乳汁中。本品體內(nèi)代謝快,先轉(zhuǎn)成氫醌型式,再與葡萄糖醛酸或硫酸結(jié)合而經(jīng)腎及膽道中排泄,大多不致在體內(nèi)貯藏。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H33021128。
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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