馬來(lái)酸羅格列酮片為橙色薄膜包衣異型片，除去包衣為白色或類白色。禁用于既往對(duì)羅格列酮或其他賦形劑具有過(guò)敏史的患者。那么，馬來(lái)酸羅格列酮片對(duì)血清轉(zhuǎn)氨酶的影響有什么呢？

馬來(lái)酸羅格列酮片激活PPAR-γ核受體，可對(duì)參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外，PPAR-γ反應(yīng)基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。馬來(lái)酸羅格列酮片的臨床研究中，空腹血糖（FPG）和HbAlc的檢測(cè)結(jié)果表明，馬來(lái)酸羅格列酮片可改善血糖控制情況，同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰島素水平下降。馬來(lái)酸羅格列酮片對(duì)血糖控制的改善作用較持久，可維持達(dá)52周。

馬來(lái)酸羅格列酮片用于經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。馬來(lái)酸羅格列酮片可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。馬來(lái)酸羅格列酮片為過(guò)氧化物酶體增殖激活受體γ（PPAR-γ）的高選擇性、強(qiáng)效激動(dòng)劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。

馬來(lái)酸羅格列酮片對(duì)血清轉(zhuǎn)氨酶的影響：共有4598例患者接受本品治療的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，服用時(shí)間約為3600病人年，無(wú)證據(jù)表明有藥物所致的肝毒性反應(yīng)或谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平升高發(fā)生。在安慰劑或陽(yáng)性藥物對(duì)照試驗(yàn)中，谷丙轉(zhuǎn)氨酶水平超過(guò)正常上限3倍的可逆性升高的發(fā)生率分別為：馬來(lái)酸羅格列酮組0.2％，安慰劑組0.2％，陽(yáng)性對(duì)照組0.5％。高膽紅素血癥的發(fā)生率分別為：馬來(lái)酸羅格列酮組0.3％，安慰劑組0.9％，陽(yáng)性對(duì)照組1％。在長(zhǎng)期開放的臨床試驗(yàn)中，谷丙轉(zhuǎn)氨酶的升高超過(guò)正常上限3倍的發(fā)生率分別為：馬來(lái)酸羅格列酮組0.35/100病人年，安慰劑組為0.59/100病人年，陽(yáng)性對(duì)照組為0.78/100病人年。本品上市前的臨床試驗(yàn)中，無(wú)一例特發(fā)性藥物反應(yīng)性肝功能衰竭。本品上市后有肝酶升高超過(guò)正常上限3倍或以上以及肝炎的報(bào)告。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）