纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的生產(chǎn)企業(yè)為NovartisFarmaceuticaS.A.(西班牙),批準文號為H20100734。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的藥理毒理包括哪些內(nèi)容呢?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)是全球的第一個ARB/CCB復(fù)方制劑,包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,其成分纈沙坦(代文)為全球抗高血壓藥物的第一位,氨氯地平為全球抗高血壓藥物CCB類的第一位。
這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補:氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。
臨床前安全性信息:用固定劑量的復(fù)方制劑在大鼠和狨猴中進行持續(xù)13周的動物研究,并在大鼠中進行對胚胎毒性的研究。在與人用治療劑量相當(dāng)?shù)膭┝肯?,沒有出現(xiàn)毒理學(xué)結(jié)果。
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(實習(xí)編輯:黃小媛)
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