利奈唑胺片為白色或類白色的薄膜衣片。利奈唑胺片的主要成份為利奈唑胺。那么，利奈唑胺片的兒童用藥是怎樣呢？

利奈唑胺片的動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)研究均證明，利奈唑胺片能快速地分布于灌注良好的組織。利奈唑胺片的血漿蛋白結(jié)合率約為31%且有濃度依賴性。利奈唑胺片在健康志愿者中，穩(wěn)態(tài)時(shí)利奈唑胺片的分布容積平均為40-50L。在研究利奈唑胺片次給藥的I期臨床研究中，利奈唑胺片對(duì)有限例數(shù)的健康受試者的多種體液中的斯沃濃度進(jìn)行了測(cè)定。利奈唑胺片在唾液與血漿中的比率為1.2比1；在汗液與血漿中的比率為0.55比1。

利奈唑胺片口服給藥后，利奈唑胺片吸收快速而完全。利奈唑胺片給藥后約1-2小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度，絕對(duì)生物利用度約為100%。所以，利奈唑胺片口服或靜脈給藥無需調(diào)整劑量。利奈唑胺片的給藥無須考慮進(jìn)食的時(shí)間。當(dāng)利奈唑胺片與高脂食物同時(shí)服用時(shí)，達(dá)峰時(shí)間從1.5小時(shí)延遲至2.2小時(shí)，峰濃度約下降17%。然而總的暴露量指標(biāo)AUC0-∞的值在2種情況下是相似的。如患者出現(xiàn)視力損害的癥狀，如：視敏度改變、色覺改變、視力模糊或視野缺損，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行眼科檢查。對(duì)于所有長(zhǎng)期(大于等于3個(gè)月)應(yīng)用利奈唑胺的患者及報(bào)告有新的視覺癥狀的患者，不論其接受利奈唑胺治療時(shí)間的長(zhǎng)短，均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行視覺功能監(jiān)測(cè)。如發(fā)生周圍神經(jīng)病和視神經(jīng)病變，應(yīng)進(jìn)行用藥利益與潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)，以判斷是否繼續(xù)用藥。利奈唑胺片的兒童用藥是：

1.利奈唑胺用于治療兒童患者下列感染時(shí)的安全性和有效性已得到臨床研究證實(shí)：院內(nèi)感染的肺炎、復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎、對(duì)萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染以及由對(duì)甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染。

2.在經(jīng)腦室腹膜分流術(shù)的兒童患者中得到的藥代動(dòng)力學(xué)資料顯示，給予單劑或多劑利奈唑胺后，腦脊液中的藥物濃度差異較大，且未能持續(xù)獲得或維持腦脊液的治療濃度。因此，不推薦利奈唑胺經(jīng)驗(yàn)性用于兒童患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。

3.在有限的臨床經(jīng)驗(yàn)中，6例兒童患者中的5例，其感染的革蘭氏陽性病原體的最低抑菌濃度為4μg/ml，經(jīng)利奈唑胺治療后臨床痊愈。然而，與成人相比，兒童患者的利奈唑胺清除率和全身藥物暴露量的變化范圍更寬。當(dāng)兒童患者的臨床療效未達(dá)到最佳時(shí)，尤其是病原體的最低抑菌濃度為4μg/ml，在作療效評(píng)估時(shí)應(yīng)考慮其較低的全身暴露藥量、感染部位及其嚴(yán)重程度和以及潛在的病情。

4.在兒童患者中，利奈唑胺的最大血藥濃度(cmax)和分布體積(vss)與年齡無關(guān)，清除率與年齡相關(guān)。排除出生不到7天的早產(chǎn)兒，年齡最小的兒童組(出生7天至11歲)與成人相比，清除率最快，從而導(dǎo)致了單劑量給藥后較低的全身藥物暴露量(auc)和較短的半衰期。隨著兒童患者年齡的增加，利奈唑胺的清除率逐漸降低，青春期的兒童患者的清除率已與成年患者的相似。與成人相比，在所有不同年齡層的兒童患者中觀察到清除率與auc存在更大的個(gè)體差異。

5.新生兒至11歲的兒童患者每8小時(shí)給藥一次的日平均auc值與青少年和成人患者每12小時(shí)給藥一次的日平均auc值相似。因而11歲及小于11歲兒童患者的給藥劑量應(yīng)為10mg/kg，每8小時(shí)一次。12歲及其以上的兒童患者給藥劑量為600mg每12小時(shí)一次。

6.與足月的新生兒和較大的新生兒相比，大多數(shù)出生7天以內(nèi)的早產(chǎn)兒(＜34孕周)對(duì)利奈唑胺的系統(tǒng)清除率較低，且auc值較高。所以，早產(chǎn)兒的治療應(yīng)從10mg/kg，每12小時(shí)一次的初始劑量開始。對(duì)未取得最佳臨床療效的新生兒可考慮采用10mg/kg，每8小時(shí)一次的治療方案。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志方）