魚肝油乳(星鯊),主要成分有維生素A,維生素D,可以有效治療佝僂病和夜盲癥,治療小兒手足抽搐癥,同時預防和治療成人維生素A和D缺乏癥。那么,魚肝油乳的說明書有哪幾點?請詳細說明?
魚肝油乳是非處方藥,其詳細說明書有如下幾點:
【主要成份】本品每毫升含維生素A300單位,維生素D3或D230單位。
【性狀】本品為乳白色或微黃色的均勻乳狀黏稠液體,味香甜。
【適應癥/功能主治】1.治療佝僂病和夜盲癥。2.治療小兒手足抽搐癥。3.預防和治療成人維生素A和D缺乏癥。
【用法用量】口服。預防:成人一日15毫升,分1-2次以溫開水調服;治療,成人一日35-65毫升,分1-3次以溫開水調服,服用1-2周后劑量可減至一日15毫升,分1-2次服用。
【不良反應】長期或過量服用,可產生慢性中毒。早期表現(xiàn)為骨關節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、發(fā)熱、頭痛、嘔吐、便秘、腹瀉、惡心等。
【禁忌】慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用。
【注意事項】1.補充維生素A或D應采用預防量,必須按推薦劑量服用,不可超量服用。治療劑量必須由醫(yī)師確診為維生素A、D缺乏癥后,在醫(yī)師指導下使用。2.高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感,功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。3.嬰兒對維生素D敏感性個體差異大,有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。4.老年人長期服用本品,可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過量。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應,應立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】嬰幼兒對大量或超量維生素A較敏感,應謹慎使用。
【老年患者用藥】老年人長期服用維生素A,可能因視黃基醛廓清延遲而致維生素A過量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感,功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。2.全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大,有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。3.妊娠期間對維生素A需要量略增多,但每日不宜超過6000單位。孕婦攝入大量維生素A時有可能致胎兒畸形,如泌尿道畸形、生長遲緩、早期骨骺愈合等。維生素A能從乳汁中分泌,乳母攝入增加時,應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。妊娠動物服過量維生素A可能致胎仔中樞神經(jīng)系統(tǒng)、脊柱、肋骨、心臟、眼及泌尿道畸形。有維生素A過量攝入,并可能合并早期妊娠者,應作妊娠試驗,并測血中維生素A含量。維生素A過量期應避孕。妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒,應進行有無胎兒致畸風險的咨詢。
【藥物相互作用】1.口服避孕藥可提高血漿維生素A的濃度。2.與維生素E同用,可增加維生素A的吸收,增加其肝內貯存量,加速利用和降低毒性,但大量維生素E可消耗維生素A在體內的貯存。3.大量維生素A與抗凝藥(如香豆素或茚滿二酮衍生物)同服,可導致凝血酶原降低。4.考來烯胺、礦物油、新霉素、硫糖鋁能干擾本品中維生素A的吸收。5.抗酸藥(如氫氧化鋁)可影響本品中維生素A的吸收,故不應同服。6.不應與含有大量鎂、鈣的藥物合用。以免引起高鎂、高鈣血癥。7.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】長期或過量服用可產生慢性中毒,早期表現(xiàn)為骨關節(jié)疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口唇干裂、軟弱、發(fā)熱、頭疼、嘔吐、便秘、腹瀉、惡心等。
【藥理毒理】維生素A和D是人體生長發(fā)育的必需物質,維生素A在體內可轉化為視黃醛,參與感光物質―視紫紅質的合成,以維系視覺的暗適應過程,增強視網(wǎng)膜的感光性能;同時能保持上皮組織結構的完整與健全;并對骨骼的生長與性腺的發(fā)育具有重要作用。維生素D能促進鈣磷在腸道的吸收,使舊骨脫鈣,新骨鈣化,并加強腎小管細胞對鈣磷的重吸收,從而調節(jié)血清鈣磷濃度。尤其對胎兒、嬰幼兒的發(fā)育,上皮組織的完整性,視力,生殖器官,血鈣和磷的恒定,骨骼、牙的生長發(fā)育有重要作用。
【執(zhí)行標準】WS-10001-(HD-0434)-2。
【批準文號】國藥準字H35021244。
【生產企業(yè)】國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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