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唑尼沙胺片的不良反應有哪些呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/3/30 18:57:10
    導讀:唑尼沙胺片在無代謝活化時,唑尼沙胺片CHL細胞基因突變試驗結果為陽性。唑尼沙胺片Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、姐妹染色體交換試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠微核試驗結果均為陰性。

唑尼沙胺片為白色薄膜包衣片。唑尼沙胺片的主要成分為唑尼沙胺。那么,唑尼沙胺片的不良反應有哪些呢?

唑尼沙胺片在無代謝活化時,唑尼沙胺片CHL細胞基因突變試驗結果為陽性。唑尼沙胺片Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、姐妹染色體交換試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠微核試驗結果均為陰性。唑尼沙胺片唑尼沙胺片的抗癲癇的確切作用機制尚不清楚,唑尼沙胺片可能是通過作用于鈉通道和鈣通道來發(fā)揮作用。唑尼沙胺片體外研究提示唑尼沙胺能阻斷鈉通道,唑尼沙胺片具有降低電壓依賴的瞬時內(nèi)向電流(T-型Ca2+電流),進而穩(wěn)定神經(jīng)細胞膜,抑制神經(jīng)元過度同步放電。

唑尼沙胺片是一種磺胺類抗癲癇藥。唑尼沙胺片在動物中,唑尼沙胺片能有效抑制最大電休克引起的大發(fā)作,唑尼沙胺片對皮下注射戊四唑引起的陣攣性發(fā)作無效。唑尼沙胺片能升高大鼠點燃模型的全身發(fā)作閾值,縮短貓視皮質(zhì)電刺激引起的皮質(zhì)局灶性發(fā)作的持續(xù)時間。唑尼沙胺片對大鼠皮層給予鎢酸凝膠或貓皮層冷凍引起的發(fā)作間棘波(interictalspike)或繼發(fā)性全身發(fā)作均有抑制作用。這些模型與人癲癇的相關性尚不明確。

唑尼沙胺片的不良反應:在對照臨床試驗中,最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁,這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。

在對照臨床試驗中,應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥;而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中,大約21%的患者由于不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%),以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中,大多數(shù)均呈劑量相關性(。

對照臨床試驗中不良事件的發(fā)生率:表1列舉了在對照臨床試驗中,唑尼沙胺治療組的發(fā)生頻率至少是2%,并且在數(shù)值上通常高于安慰劑組的與給藥相關的急性不良事件。不良事件的強度通常為輕度或中度。

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(實習編緝:葉鎧)

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