愛普列特片的性狀為白色或類白色片;愛普列特片的主要成份是愛普列特;其化學(xué)名為:17b-(N-叔丁基-氨基-甲?;?雄甾-3,5-二烯-3-羧酸。分子式:C25H37NO3分子量:399.57;愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥,改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀;愛普列特片是前列腺疾病用藥的。那么,愛普列特片會有哪些不良反應(yīng)?
愛普列特片臨床藥代動力學(xué)呈二房室模型,它在消化道中吸收迅速,給藥后0.25小時就能測出藥物存在于血清中,3~4小時血藥濃度達峰值,消除相半衰期(T1/2β)為7.5小時。連續(xù)給藥(5mg/次,每日2次)第6天,血藥濃度可達穩(wěn)態(tài)。主要經(jīng)胃腸道排泄,經(jīng)腎臟排泄很少。平均蛋白結(jié)合率高達97%。表觀分布容積約等于0.5L/kg,與人體的體液量基本相當(dāng)。
愛普列特片服用不當(dāng)可能會有以下的不良反應(yīng)產(chǎn)生,可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等,其發(fā)生率約為6.63%。
本品IV期臨床研究中,實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%,包括肝功能異常(氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高)、腎功能異常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常規(guī)異常(血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低),其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。
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(實習(xí)編輯:葉燕玲)
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