鹽酸伊托必利膠囊(比佳斯)是一種處方藥,可以用于治療消化方面的問(wèn)題。那么,本品中有說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容?
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒及粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于功能性消化不良引起來(lái)的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*12s*1板
【用法用量】口服,成人每日3次,每次1粒(50mg),飯前15-30分鐘服用;或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】可有胃腸道不適如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無(wú)力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見(jiàn)不良反應(yīng)有過(guò)敏性皮疹及性功能減退??梢鹧獕荷?,且與劑量呈正相關(guān)。大劑量時(shí)可誘發(fā)癲癇。突然停藥可見(jiàn)撤藥綜合癥如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺(jué)異常等。
【禁忌】
1.對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用。
2.存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用,故使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。
2.使用本品效果不佳時(shí),應(yīng)避免長(zhǎng)期無(wú)目的地使用。
3.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。
4.用藥中如果出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng)者應(yīng)停藥。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進(jìn)胃腸道運(yùn)動(dòng)的作用減弱,故本品應(yīng)避免與上述藥物合用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速,給藥后約30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度,半衰期約為6小時(shí)。多次口服給藥時(shí),血清中藥物濃度與單次給藥時(shí)相同。本品原形藥物4-5%、其他代謝物約75%從尿中排泄。多次給藥時(shí),排泄率與單次給藥無(wú)明顯差異。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,動(dòng)物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統(tǒng),較少在中樞神經(jīng)系統(tǒng)分布;十二指腸內(nèi)給藥時(shí),在胃肌肉層中藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】12粒/板,鋁塑板裝。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030978
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇漣水制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編緝:石偉東)
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