鹽酸哌羅匹隆片主要成份是鹽酸哌羅匹隆。分子式：C23H30N4O2S·HCl·2H2O，分子量：499.07，用于治療精神分裂癥。那么，鹽酸哌羅匹隆片的使用說明書是怎樣的呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸哌羅匹隆片

商品名稱：鹽酸哌羅匹隆片

英文名稱：PerospironeHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanPaiLuoPiLongPian

【主要成份】鹽酸哌羅匹隆。

【成份】

分子式：C23H30N4O2S·HCl·2H2O

分子量：499.07

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療精神分裂癥。

【規(guī)格型號】4mg*30s

【用法用量】飯后口服。成人初始劑量為每次4mg，每天3次，依反應逐漸增加劑量。維持量每日12～48mg，分3次于飯后服用。根據(jù)年齡和癥狀適當增減劑量，每日最大用量不得超過48mg。

【不良反應】出現(xiàn)運動不能性啞癥、強烈肌強直、吞咽困難、心率加快、血壓波動、出汗等表現(xiàn)。發(fā)熱時須停藥，降溫、補充水分，同時給予對癥治療。本癥發(fā)病時，多有白細胞增加、血清CK(CPK)上升的情況，也有伴隨肌紅蛋白尿的腎功能降低的情況。持續(xù)高熱，有發(fā)展惡化為意識障礙、呼吸困難、循環(huán)衰竭、脫水癥狀及急性腎竭而死亡的情況。

【禁忌】

1、昏迷狀態(tài)的患者禁用（本品可能會加重昏睡狀態(tài)）；

2、受巴比妥酸衍生物等中樞神經(jīng)抑制劑強烈影響的患者禁用（本品可增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用）；

3、對本品的成份有過敏史的患者禁用；

4、正在接受腎上腺素治療的患者禁用（本品可逆轉腎上腺素的作用，引起血壓下降）。

【注意事項】

1、肝、腎損害患者（發(fā)現(xiàn)肝、腎損害動物（大鼠）模型中本品的血藥濃度升高）；

2、患有心血管疾病、低血壓或懷疑患有這些疾病的患者（有時會出現(xiàn)一過性低血壓）；

3、帕金森氏癥患者（可能會加重錐體外系癥狀）；

4、癲癇等痙攣性疾病患者或有既往病史患者（可能會降低痙攣閾值）；

5、藥物過敏癥患者；

6、伴有脫水、營養(yǎng)不良狀態(tài)等的身體疲弱患者（易引起惡性綜合癥）；

7、有既往自殺企圖和自殺念頭的患者（可能會使癥狀惡化）；

8、有糖尿病或既往史的患者、或者有糖尿病家族史、高血糖、肥胖等糖尿病危險因素的患者（出現(xiàn)過血糖值上升）。

【兒童用藥】兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者容易出現(xiàn)錐體外系不良反應，且伴隨生理機能降低。動物（大鼠）實驗證實在老齡動物、肝損害和腎損害模型中，動物體內(nèi)血藥濃度增大。因此建議開始少量（每次4mg）給藥，注意觀察，慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦或者可能懷孕的婦女，只有判定治療上的有益性大于危險性時才給藥。（孕婦服用本品的安全性尚不明確。）2、哺乳期婦女服藥期間停止哺乳。（動物（大鼠）試驗顯示本品可通過乳汁分泌。）

【藥物相互作用】1、嚴禁與腎上腺素合用。2、與中樞神經(jīng)抑制劑（巴比妥酸衍生物）合用時，因有相互增強中樞神經(jīng)抑制作用的情況，要慎重給藥，如減量等。3、與多巴胺能藥物（左旋多巴制劑、甲磺酸溴隱亭）合用時，因有相互減弱作用的情況，要慎重給藥，如減量等。4、與降壓藥合用時，因有相互增強降壓作用的可能性，要慎重給藥，如減量等。5、與多潘立酮、甲氧氯普胺合用時，易引起內(nèi)分泌功能紊亂或錐體外系癥狀。6、與H2受體拮抗劑（西咪替?。┖嫌脮r，可能會相互增強胃酸分泌的抑制作用，要充分觀察，慎重給藥。7、與P450的3A4酶選擇性抑制劑（大環(huán)內(nèi)酯類抗生素）合用時，可使本品的血藥濃度升高，可能導致不良反應發(fā)生率增加，要充分觀察，慎重給藥。8、與通過P450的3A4酶代謝的藥物（西沙必利、三唑侖）合用時，兩種藥物的不良反應發(fā)生率增加，要充分觀察，慎重給藥。

【藥物過量】有關藥物過量的安全性尚不明確。

【藥理毒理】哌羅匹隆是一種非典型抗精神病藥，通過影響多巴胺代謝途徑，阻斷多巴胺-2、5-HT2受體而發(fā)揮作用。與氟哌啶醇比較，哌羅匹隆對紋狀體部位選擇性較強，故較少引起錐體外系反應。非臨床研究結果顯示，哌羅匹隆通過阻斷多巴胺-2受體，抑制甲基苯丙胺或阿撲嗎啡誘導的小鼠和大鼠中樞刺激或刻板行為，抑制大鼠條件性回避反應；通過阻斷5-HT2受體，抑制色胺或PCA（對氯苯異丙胺）引起的大鼠前肢痙攣、體溫升高等行為學異常；在大鼠條件性情感障礙模型中，能抑制心理應激導致的運動不能的發(fā)作；哌羅匹隆對大鼠和小鼠強硬癥、對小鼠運動遲緩的誘發(fā)率較低。

【藥代動力學】對通過動物實驗確定或推定的哌羅匹隆的12種代謝物(1,2-環(huán)己二酰亞胺的羥化物、亞丁基鏈和哌嗪的N-脫烷基產(chǎn)生的裂開物、異噻唑環(huán)的S-氧化物等)進行的研究結果表明，在人的血清和尿中也發(fā)現(xiàn)了10種代謝物。

【貯藏】密封，在陰涼處保存。

【包裝】15片/板，每盒2板，鋁塑包裝。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20080217

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠

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（實習編輯：文輝）

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