雷貝拉唑鈉腸溶片的主要制成成份為雷貝拉唑鈉,本品對(duì)于治療腸胃疾病的效果顯著。那么,雷貝拉唑鈉腸溶片會(huì)有致癌的可能性嗎?
雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物,是苯并咪唑的替代品。此酶系統(tǒng)被看作是酸質(zhì)子泵,故雷貝拉唑鈉作為胃內(nèi)的質(zhì)子泵抑制劑阻滯胃酸的產(chǎn)生,此作用是劑量相關(guān)性的。動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜中排出。抑制胃酸分泌特性。
雷貝拉唑鈉腸溶片對(duì)致癌性的毒理研究為:采用CD-1小鼠進(jìn)行了88/104周試驗(yàn),雷貝拉唑經(jīng)口給藥劑量高達(dá)100mg/kg/天時(shí)未表現(xiàn)出腫瘤發(fā)生率增加,此時(shí)血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6培,采用SD大鼠進(jìn)行了給藥104周的致癌性試驗(yàn)研究,其中雄性大鼠口服劑量5,15,30,60mg/kg/天,雄性大鼠口服劑量5,15,30,60和120mg/kg/天,結(jié)果所有劑量組雌、雄動(dòng)物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣(ELC)增生,雌性動(dòng)物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣(ELC)良性腫瘤。雄性動(dòng)物即使在最高劑量組(血藥濃度相當(dāng)于臨床推薦劑量下的0.2倍)下,也未見與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)
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