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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的生殖毒性怎么樣?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/4/20 10:20:21
    導(dǎo)讀:由于動(dòng)物生殖毒性并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人體的影響,故懷孕期間僅在確定需要時(shí)才能使用雷貝拉唑鈉腸溶膠囊。大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑400mg/kg/天,可導(dǎo)致動(dòng)物體重增長(zhǎng)減慢。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為類(lèi)白色或微黃色顆粒或粉末。本品主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。

那么,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的生殖毒性怎么樣?

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉?;瘜W(xué)名:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑鈉。分子式:C18H20N3NaO3S;分子量:381.43。

雷貝拉唑?yàn)楸讲⑦溥蝾?lèi)化合物,是第二代質(zhì)子泵抑制劑,通過(guò)特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+-K+ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。該作用呈劑量依賴(lài)性,并可使基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激狀態(tài)下的胃酸分泌均受抑制。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無(wú)拮抗作用。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的生殖毒性:大鼠靜脈給予雷貝拉唑50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的13倍)和兔靜脈給予本品50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時(shí)的8倍),其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯異常,對(duì)動(dòng)物胎仔未見(jiàn)損傷。尚無(wú)懷孕婦女給藥的充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究,由于動(dòng)物生殖毒性并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人體的影響,故懷孕期間僅在確定需要時(shí)才能使用本品。大鼠在妊娠后期和哺乳期經(jīng)口給予雷貝拉唑400mg/kg/天,可導(dǎo)致動(dòng)物體重增長(zhǎng)減慢。由于許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,且可能對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生毒副作用,故應(yīng)考慮藥物對(duì)母親的重要性,決定在此期間停止哺乳還是停止用藥。

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(實(shí)習(xí)編輯:陳生)

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