鹽酸拓撲替康膠囊的說明書事項有哪些？

來源：方舟健客發(fā)布時間：2015/4/24 22:20:54

導讀：

鹽酸拓撲替康是繼羥喜樹堿之后發(fā)現(xiàn)的具有很強抗癌活性的第三代喜樹堿類藥物，對卵巢癌、肺癌等腫瘤的臨床療效確切，毒副作用較輕且可控制，是抗腫瘤藥物的一大發(fā)現(xiàn)。那么，鹽酸拓撲替康膠囊的說明書事項有哪些？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸拓撲替康膠囊

商品名稱：鹽酸拓撲替康膠囊

英文名稱：TopotecanHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanTuoPuTiKangJiaoNang

【主要成份】本品主要成份為鹽酸拓撲替康，其化學名稱：(S)-10-[(二甲胺基)甲基]-4-乙基-4，9-二羥基-1H-吡喃并[3′，4′：6，7]吲嗪并[1，2-b]-喹啉-3，14-(4H，12H)-二酮鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C23H23N3O5·HCl

分子量：457.9

【性狀】本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】用于小細胞肺癌和卵巢癌的治療。

【規(guī)格型號】0.25mg*4s

【用法用量】口服給藥，與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次，每次按體表面積1.4mg/m2，連續(xù)服用5天，在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注，每21天為一個療程?？筛鶕?jù)患者耐受性調(diào)整欣澤劑量，調(diào)整原則：

1.治療中出現(xiàn)3級血液學毒性下一周期劑量可減少25%。如出現(xiàn)4度粒細胞減少合并嚴重感染性發(fā)熱則中止治療。

2.治療中膽紅素異常者推遲兩周，如仍未恢復則停止用藥。

3.肝功能轉(zhuǎn)氨酶大于正常值2.5倍時，下一周期劑量減少25%，大于5倍時停止用藥。

4.治療中出現(xiàn)腎功能毒性1級，下一周期劑量減少25%，如出現(xiàn)2級毒性則中止治療。單獨用藥劑量尚未進行研究。

【不良反應】鹽酸拓撲替康最常見的劑量限制性毒性反應為骨髓抑制，主要是中性粒細胞減少?？诜o藥和靜脈給藥的血液系統(tǒng)毒性主要有中性粒細胞減少，血小板減少和貧血，非血液學毒性主要有惡心、嘔吐、脫發(fā)和腹瀉。據(jù)國外口服給藥和靜脈給藥臨床研究表明，口服給藥的血液學毒性Ⅲ-Ⅳ級中性粒細胞減少的發(fā)生率較靜脈給藥低?？诜o藥的非血液學毒性嘔吐、腹瀉、脫發(fā)可能較靜脈給藥多見。

【禁忌】

1.對拓撲替康及欣澤其他成份有過敏史的病人禁用。

2.患有嚴重骨髓抑制，中性粒細胞＜1500個/mm3病人禁用。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【貯藏】密閉，陰涼干燥處保存

【包裝】每盒裝4粒。

【有效期】24月