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鹽酸哌甲酯緩釋片的不良反應(yīng)有哪些呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/4/29 21:54:42
    導(dǎo)讀:鹽酸哌甲酯緩釋片口服后,成人哌甲酯的血漿濃度以二次冪的形式下降,鹽酸哌甲酯緩釋片的半衰期約為3.5小時(shí)。

鹽酸哌甲酯緩釋片用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙。主要成份為鹽酸哌甲酯?;瘜W(xué)名稱(chēng):α-苯基-2一哌啶乙酸甲酯鹽酸鹽。那么,鹽酸哌甲酯緩釋片的不良反應(yīng)有哪些呢?

鹽酸哌甲酯緩釋片口服后,成人哌甲酯的血漿濃度以二次冪的形式下降,鹽酸哌甲酯緩釋片的半衰期約為3.5小時(shí)。鹽酸哌甲酯緩釋片對(duì)患者高脂早餐后服用本品,鹽酸哌甲酯緩釋片的藥動(dòng)學(xué)或藥效學(xué)均無(wú)改變。無(wú)論在餐前或餐后服用均未發(fā)現(xiàn)吸收下降現(xiàn)象。鹽酸哌甲酯緩釋片在人體中,鹽酸哌甲酯緩釋片主要是通過(guò)去酯化作用代謝為α-苯基一哌啶乙酸,鹽酸哌甲酯緩釋片代謝物幾乎無(wú)藥理活性。鹽酸哌甲酯緩釋片代謝為α-苯基-哌啶乙酸為衡量依據(jù);鹽酸哌甲酯緩釋片每日單次服用本品和服用3次鹽酸哌甲酯速釋片在成人體內(nèi)哌甲酯的代謝相似。鹽酸哌甲酯緩釋片單次或重復(fù)給藥的代謝相同。

鹽酸哌甲酯緩釋片的放射標(biāo)記試驗(yàn)顯示90%的藥物經(jīng)尿排泄,鹽酸哌甲酯緩釋片尿中主要的代謝物為α-苯基-哌啶乙酸,鹽酸哌甲酯緩釋片約占劑量的80%。鹽酸哌甲酯緩釋片用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙。鹽酸哌甲酯緩釋片在符合DSM-IV診斷標(biāo)準(zhǔn)的6~12歲患注意缺陷多動(dòng)障礙兒童參加的三個(gè)對(duì)照試驗(yàn)中證實(shí)了本品對(duì)注意缺陷多動(dòng)障礙的療效。當(dāng)單項(xiàng)治療效果不佳時(shí)。鹽酸哌甲酯緩釋片可作為綜合治療的一部分。鹽酸哌甲酯緩釋片對(duì)注意缺陷多動(dòng)障礙的綜合治療可能還包括其它措施(如:心理的、教育的和社會(huì)的)。

鹽酸哌甲酯緩釋片的不良反應(yīng)是:此項(xiàng)下的不良反應(yīng)是對(duì)已獲得的不良事件相關(guān)信息做全面評(píng)估后得出的與使用該藥品有相關(guān)性的不良事件。與該藥品的相關(guān)性不是通過(guò)個(gè)例來(lái)確定。此外,因?yàn)椴煌呐R床試驗(yàn)開(kāi)展條件差異較大,一種藥物臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接和另外一種藥物臨床實(shí)驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行比較,而且可能反應(yīng)不出實(shí)際臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),雙盲試驗(yàn)數(shù)據(jù)——發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。以下雙盲試驗(yàn)中涉及的藥物不良反應(yīng)(ADR)均適用于兒童、青少年及成人。

兒童、青少年,在4個(gè)安慰劑對(duì)照、雙盲試驗(yàn)中,評(píng)價(jià)639例注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)患者使用本品的安全性。本部分的數(shù)據(jù)來(lái)源于綜合數(shù)據(jù)。多數(shù)不良反應(yīng)的程度為輕中度。

成人,在3項(xiàng)安慰劑對(duì)照、雙盲臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了905名成年ADHD受試者使用本品的安全性。本部分內(nèi)容來(lái)源于混合數(shù)據(jù)。

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(實(shí)習(xí)編緝:葉鎧)

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