妊娠早期是致畸敏感期，胚胎對致畸因子有明顯的敏感期，不同致畸因子對胚胎的致畸類型也有明顯的特異性。那么，克唑替尼膠囊孕婦及哺乳期婦女能服用嗎？

賽可瑞(克唑替尼膠囊)可用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。該適應(yīng)癥的批準(zhǔn)主要依據(jù)客觀緩解率（ORR）和無進展生存（PFS）證據(jù)，目前尚未獲得本品生存獲益（OS）的證據(jù)。

1.克唑替尼膠囊對于孕婦的用藥情況為：

基于賽可瑞(克唑替尼膠囊)的作用機制，妊娠婦女服用可能會給胎兒帶來傷害。目前尚無對妊娠婦女服用克唑替尼膠囊進行足夠的且良好對照的研究。在大鼠的非臨床研究中，在暴露于近似于人體臨床推薦劑量（250mg，每日兩次）的情況下具有胚胎毒性和胎兒毒性。對器官形成期間的妊娠大鼠和家兔給予克唑替尼，以研究藥物對胚胎/胎兒發(fā)育的影響。當(dāng)大鼠用藥為?50mg/kg/天時（根據(jù)曲線下面積，大約為推薦人體臨床用藥劑量的0.6倍），出現(xiàn)著床后流產(chǎn)增加。當(dāng)大鼠用藥劑量達200mg/kg/天（根據(jù)曲線下面積，大約為推薦人體臨床劑量時的2.7倍）或家兔用藥劑量達60mg/kg/天（曲線下面積約為推薦人體臨床劑量時的1.6倍）時，胚胎的體重有所降低，但未出現(xiàn)致畸作用。

育齡婦女在服用克唑替尼膠囊進行治療時應(yīng)盡量避免懷孕。

服用本藥的育齡婦女或服用本藥的育齡婦女的伴侶，在治療過程中以及完成治療至少90天內(nèi)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行避孕。若在妊娠期間服用本藥，或患者或其伴侶在用藥期間懷孕，則應(yīng)告知其本品對胎兒具有潛在危害。

2.克唑替尼膠囊對于哺乳期婦女用藥情況為：

目前尚不明確克唑替尼及其代謝物是否會從乳汁中分泌。由于多數(shù)藥物通常都會從乳汁中分泌，以及嬰兒若暴露于克唑替尼會發(fā)生潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此，決定哺乳期婦女是否終止哺乳或停止用藥非常重要。

服用克唑替尼膠囊請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,如果看到有不明白的地方，你也可以在方舟健客上做出提問，亦可以撥打400-086-5111在線咨詢。

（實習(xí)編輯：葉燕玲）