克唑替尼膠囊用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。那么,克唑替尼膠囊對生殖性研究如何?
賽可瑞(克唑替尼膠囊)針對的靶點(diǎn)是ALK融合基因,對于ALK陽性的患者,克唑替尼膠囊的疾病控制率高達(dá)90%,顯著延長患者的生存期,并且極大地降低了患者在治療中的痛苦。在治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),具有非常顯著的效果。
另外,賽可瑞(克唑替尼膠囊)生殖毒性研究為:
克唑替尼未開展特定動物試驗(yàn)評價(jià)其對生育力的影響。大鼠重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)結(jié)果提示克唑替尼對人類生育力和生殖功能具有潛在損害作用。研究顯示,大鼠持續(xù)給藥28天,給藥劑量為>50mg/kg/天時(shí)(AUC約為推薦人臨床用藥劑量的3倍),雄性動物出現(xiàn)睪丸粗線期精母細(xì)胞退化。大鼠重復(fù)給藥3天,500mg/kg/天時(shí)(AUC約為推薦人臨床用藥劑量10倍),雌性動物出現(xiàn)卵泡單細(xì)胞壞死。
克唑替尼未進(jìn)行致癌性試驗(yàn)研究。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉燕玲)
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