副作用，也稱之為副反應(yīng)，系指應(yīng)用治療量的藥物后所出現(xiàn)的治療目的以外的藥理作用。副作用常為一過性的，隨治療作用的消失而消失，但是有時候也可引起后遺癥。

那么，鹽酸洛哌丁胺膠囊的副作用是什么？

鹽酸洛哌丁胺膠囊為西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的止瀉藥。主要成份：鹽酸洛哌丁胺。本品適用于成人和5歲以上的兒童。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

“是藥三分毒”，幾乎所有的藥物都可引起副作用。鹽酸洛哌丁胺膠囊的副作用輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐，以及頭暈、頭痛、乏力等。

臨床試驗數(shù)據(jù)

不良事件匯總?cè)缦?無論是否因用藥引起):

1)急性腹瀉患者的不良事件

發(fā)生率在1.0%以上、鹽酸洛哌丁胺組發(fā)生率至少與安慰劑組相當(dāng)?shù)牟涣际录杏谙卤?

發(fā)生率在1.0%以上的、安慰劑組發(fā)生率大于鹽酸洛哌丁胺組的不良事件有:口干、胃腸脹氣、腹部痙攣和絞痛。

2)慢性腹瀉患者的不良事件

發(fā)生率在1.0%以上、鹽酸洛哌丁胺組發(fā)生率至少與安慰劑組相當(dāng)?shù)牟涣际录杏谙卤?

發(fā)生率在1.0%以上的、安慰劑組發(fā)生率大于鹽酸洛哌丁胺組的不良事件有:惡心、嘔吐、頭痛、胃腸脹氣、腹痛、腹部痙攣和絞痛。

3)76項對急慢性腹瀉患者進(jìn)行的對照或開放性研究中的不良事件

所有研究中發(fā)生率在1.0%以上的不良事件列于下表:

上市后經(jīng)驗

以下自發(fā)報告的不良事件按機(jī)體系統(tǒng)及報告頻率順序排列:

很常見(＞1/10);常見(＞1/100;＜1/10);少見(＞1/1,000;＜1/100);罕見(＞1/10,000;＜1/1,000);非常罕見(＜1/10,000)、包括個別報告。

所列頻率僅反映了不良事件報告的發(fā)生率，并不能體現(xiàn)如臨床試驗和流行病學(xué)研究中顯示的實際發(fā)生率。

皮膚及皮下組織異常

非常罕見:皮疹,蕁麻疹和瘙癢。

有個別血管性水腫、皰疹(包括Stevens-Johnson綜合征)、多形紅斑和中毒性表皮壞死癥的報告。

免疫系統(tǒng)異常

有個別過敏反應(yīng)的報告，其中極個別出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)(包括過敏性休克)和類過敏反應(yīng)。

胃腸道異常

非常罕見:腹痛、腸梗阻、腹脹、惡心、便秘、嘔吐、巨結(jié)腸(包括中毒性巨結(jié)腸)、胃脹和消化不良。

腎臟及泌尿器官異常

有尿潴留的個別報告。

精神系統(tǒng)異常

非常罕見:困倦。

神經(jīng)系統(tǒng)異常

非常罕見:意識喪失、意識水平降低、頭暈。

一些在臨床研究和上市后經(jīng)驗中報告的不良反應(yīng)也是腹瀉綜合征的常見不良反應(yīng)，如腹痛、腹部不適、惡心、嘔吐、口干、乏力、困倦、頭暈、便秘和腹脹，通常很難區(qū)分這些反應(yīng)是源于腹瀉還是藥物副作用。

方舟健客提醒您，由于不同患者的具體患病情況不盡相同，所以副作用的發(fā)生也不盡相同。如在用藥過程有任何不適，您可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢，或者撥打熱線電話：400-086-5111。

（實習(xí)編輯：陳生）