生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào),此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,心靈丸是否很好辨認(rèn)正品?
心靈丸功能主治活血化瘀,益氣通脈,寧心安神。用于胸痹心痛,心悸氣短,頭痛眩暈等癥,以及心絞痛、心律失常及伴有高血壓病者。本品的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字Z44021181。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。
其中(1)“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國(guó)藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳文君)
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