每種藥物都有自己的包裝形式,那么纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的包裝是怎么樣的?
倍博特的研究:在超過2600名高血壓患者中進行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。不良反應的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。安慰劑對照的臨床試驗中,至少2%的接受倍博特治療的患者發(fā)生不良反應,并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于安慰劑組(n=337)的不良反應有:外周水腫(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和頭暈(2.1%比0.9%)。不到1%的患者發(fā)生體位性事件(直立性低血壓和體位性頭暈)。安慰劑對照的臨床試驗中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(≥0.2%)列于下文。不能確定這些不良反應是否由倍博特引起。血液和淋巴系統(tǒng)疾病:淋巴結(jié)病。心臟疾病:心悸,心動過速。
倍博特包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補:氨氯地平屬于鈣通道阻滯劑類藥物,纈沙坦屬于血管緊張素II拮抗劑類藥物。兩種成份合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療臨床前安全性信息:用固定劑量的復方制劑在大鼠和狨猴中進行持續(xù)13周的動物研究,并在大鼠中進行對胚胎毒性的研究。在與人用治療劑量相當?shù)膭┝肯?,沒有出現(xiàn)毒理學結(jié)果。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)的包裝:鋁塑包裝,7片/盒
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(實習編輯:王博英)
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