買藥的時(shí)候一定要仔細(xì)看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方，有些藥物一不小心就可能因?yàn)樽约菏韬龆猿鰡栴}來。那么多潘立酮膠囊的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：多潘立酮膠囊

商品名稱：多潘立酮膠囊(黃海)

英文名稱：DomperidoneCapsules

拼音全碼：DuoPanLiTongJiaoNang(HuangHai)

【主要成份】主要組成成份：本品活性成份為多潘立酮。

【成份】

化學(xué)名：5-氯-1-{1-[3-（2，3二氫-2-氧-1H-苯并咪唑-1-基）丙基]-4-哌啶基}-1，3-二氫-2H-苯并咪唑-2-酮

分子式：C22H24ClN5O2

分子量：425.91

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療反流性食管炎、功能性消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等。

【規(guī)格型號】10mg*36s

【用法用量】

1．成人：治療上消化道動(dòng)力失調(diào)，成人常用口服劑量為每次1粒（10mg），每日3～4次，飯前15～30分鐘或就寢時(shí)服用。對病情嚴(yán)重或已產(chǎn)生耐受性的患者，可增至每次2粒（20mg），每日3～4次或遵醫(yī)囑。對因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑而導(dǎo)致的惡心嘔吐，成人可采用口服劑量每次2粒（20mg），每日3～4次。如因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑引起的惡心嘔吐，治療劑量還需增加。

2.2歲及以上兒童：以多潘立酮計(jì)，按體重每次0.2-0.3mg/kg，每日3-4次，最大劑量每日不超過30mg。

【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)表明本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應(yīng)在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受，另外一些較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)均與使用劑量有關(guān)，減少劑量或停止用藥即可消失。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為4.6%，口干（1.9%），頭痛或偏頭痛(1.2%)，失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒（全部發(fā)生率小于1%）。消化系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%，腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘（全部發(fā)生率小于1%）。內(nèi)分泌系統(tǒng)：不良反應(yīng)發(fā)生率為1.3%，面部潮

【禁忌】

1.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

2.一周歲以下嬰兒慎用，孕婦慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。

3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。

4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】一周歲以下嬰兒慎用。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】1．抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用，不宜同時(shí)服用。2．本品與對乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等同用時(shí)，會(huì)使這些藥物的吸收率增加。3．抗酸劑和抑制分泌藥物會(huì)降低多潘立酮的口服生物利用度，不宜與本品同時(shí)服用。4．多潘立酮主要經(jīng)CYP3A4酶代謝。體外試驗(yàn)的資料表明，與顯著抑制CYP3A4酶的藥物合用會(huì)導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加。CYP3A4酶抑制劑舉例如下：咪唑類抗真菌藥物、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、HIV蛋白酶抑制劑、奈法唑酮。一項(xiàng)利用健康志愿者進(jìn)行的與酮康唑口服制劑合用的試驗(yàn)中，酮康唑會(huì)顯著抑制由CYP3A4介導(dǎo)的多潘立酮的首過效應(yīng)，而導(dǎo)致多潘立酮穩(wěn)態(tài)時(shí)的Cmax和AUC增加3倍。在多潘立酮-酮康唑相互作用試驗(yàn)中，觀察到多潘立酮(10mg／次，4次/日)與酮康唑(200mg／次，2次/日)合用會(huì)使QT間期增加10-20毫秒。多潘立酮單用(10mg/次。4次/日)時(shí)，未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。尚不清楚此兩藥的合用造成的QT間期延長的機(jī)理，且多潘立酮的藥代動(dòng)力學(xué)資料也無法解釋這一現(xiàn)象。在另一利用健康志愿者進(jìn)行的重復(fù)劑量研究中，多潘立酮單藥治療劑量達(dá)40mg/次、4次/日(每日160mg，2倍于最高日劑量)時(shí)，亦未觀察到QT間期的顯著變化。此研究中的多潘立酮血漿濃度與前一項(xiàng)多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血漿濃度相近。5．由于多潘立酮具有促進(jìn)胃動(dòng)力作用，因此理論上會(huì)影響合并使用的口服藥品的吸收，尤其是緩釋或腸衣制劑。本品與地高辛合用時(shí)會(huì)使后者的吸收減少。6．多潘立酮不增強(qiáng)神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑的作用；本品不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同時(shí)使用。7．多潘立酮會(huì)減少多巴胺能激動(dòng)劑(如溴隱亭、左旋多巴)外周副作用，如消化道癥狀、惡心及嘔吐，但不會(huì)拮抗其中樞作用。8．與吩噻嗪類、丁酰苯類、蘿芙藤生物堿類制劑合用時(shí)，易出現(xiàn)內(nèi)分泌功能調(diào)節(jié)異常或錐體外系癥狀，需慎用。9.正在使用洋地黃和安茶堿的患者慎用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用：本品是外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進(jìn)上胃腸道的蠕動(dòng)和張力恢復(fù)正常，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐，不影響胃液分泌。本品不易通過血腦屏障，對腦內(nèi)多巴胺受體幾無拮抗作用，因此，一般無精神和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)。毒性研究：致癌性：在對小鼠給藥18個(gè)月和大鼠給藥24個(gè)月的致癌性研究中觀察到，給予雌性小鼠和大鼠的劑量為人用最大劑量的25倍時(shí)發(fā)現(xiàn)惡性乳腺腫瘤的發(fā)生率增加，給予雄性大鼠的劑量為人用劑量的25倍時(shí)發(fā)現(xiàn)垂體腫瘤的發(fā)生率增加，除此以外沒有其他劑量相關(guān)的作用。遺傳毒性：雄性和雌性小鼠顯性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核試驗(yàn)、人類淋巴細(xì)胞染色體異常研究、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)和傷寒桿菌Ames代謝活動(dòng)試驗(yàn)都沒有發(fā)現(xiàn)和遺傳突變相關(guān)的證據(jù)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】10mg*36s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080608

【生產(chǎn)企業(yè)】青島黃海制藥有限責(zé)任公司

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(實(shí)習(xí)編緝：羅海媚)

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