草烏甲素片(賽福美)，主要成分有草烏甲素，有解熱和局部麻醉作用，有效用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。那么，草烏甲素片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

草烏甲素片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】草烏甲素，化學(xué)名稱為：（1α，6α，14α，16α）-四氫-8，13，14-三醇-20-乙基-1，2，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4-對(duì)甲氧基苯甲酯）-烏頭堿。

【性狀】本品為淡黃色色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。

【用法用量】口服。一次一片，一日2~3次。

【不良反應(yīng)】偶有短暫性輕度頭暈，惡心，口干，出汗，唇舌發(fā)麻，心悸，蕁麻疹等，但可自行消失。

【禁忌】

1．心臟病患者禁用。

2．孕婦及哺乳期婦女禁用。

3．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．兩次用藥間隔時(shí)間不宜少于6小時(shí)。

2．出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，并應(yīng)減量或停用；反應(yīng)極重者，可按烏頭中毒處理，并停藥。

3．當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥理毒理】1．藥理本品具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮(zhèn)痛作用是中樞性的，并與腦內(nèi)5-羥色胺水平密切聯(lián)系，起效時(shí)間比嗎啡慢，但維持時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)成癮性；其抗炎作用不通過(guò)腎上腺體系，而與抑制PG水平有關(guān)；本品有解熱和局部麻醉作用。2．毒理急性毒性試驗(yàn)LD50：小鼠皮下注射為0.92mg/kg，大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)連續(xù)給藥1~3個(gè)月，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的血常規(guī)、肝、腎功能無(wú)明顯毒害，大劑量給藥接近中毒劑量時(shí)，可出現(xiàn)短時(shí)間呼吸抑制，腦水腫，骨髓前角細(xì)胞變性暫時(shí)改變；竇性心率減慢至室性心率異常；胃腸黏膜受損。

【藥代動(dòng)力學(xué)】藥物在肝及腎上腺含量最高，其次為腎、肺、脾及心臟，腦含量很低。給藥后4小時(shí)各臟器內(nèi)含量降低50%。一次劑量在6天內(nèi)從尿內(nèi)排除46%，從糞便內(nèi)排除21.9%；尿液經(jīng)檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)有代謝峰，表明進(jìn)入人體內(nèi)的本品以原形物排除。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06902003。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20057421。

【生產(chǎn)企業(yè)】云南昊邦制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）