買(mǎi)藥的時(shí)候一定要仔細(xì)看清楚服用這個(gè)藥物有什么需要注意的地方,有些藥物一不小心就可能因?yàn)樽约菏韬龆猿鰡?wèn)題來(lái)。那么利福昔明軟膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):利福昔明軟膠囊
商品名稱(chēng):利福昔明軟膠囊
英文名稱(chēng):RifaximinSoftCapsules
拼音全碼:LiFuXiMingRuanJiaoNang
【主要成份】本品主要成分為利福昔明,其化學(xué)名稱(chēng)為4-脫氧-4'-甲基吡啶并[1',2'-1,2]咪唑并[5,4-C]利福霉素SV。
【成份】
分子式:C43H51N3O11
分子量:785.89
【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)含紅色油狀混懸液。
【適應(yīng)癥/功能主治】對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*8s
【用法用量】
1.成人:口服。每次0.2g(2粒),每日3~4次。
2.6~12歲兒童:口服。每次0.1~0.2g(1~2粒),每日4次。
3.12歲以上兒童:劑量同成人。
【不良反應(yīng)】部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心(通常出現(xiàn)在第一次服藥后),但癥狀可迅速消退。大劑量長(zhǎng)期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。
2.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統(tǒng):常見(jiàn)的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。
4.皮膚:大劑量長(zhǎng)期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。
5.其它:有用藥后可能引起足水腫的報(bào)道。
【禁忌】以下患者禁用:
1.對(duì)本藥或利福霉素類(lèi)藥過(guò)敏者;
2.腸梗阻者;
3.嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。
【注意事項(xiàng)】
1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過(guò)7日。
2.對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長(zhǎng)期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí),會(huì)有極少量(少于1%)被吸收,導(dǎo)致尿液呈粉紅色。
4.請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。
5.如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物,應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/p>
6.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響:未知。
【兒童用藥】建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請(qǐng)參見(jiàn)。
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物對(duì)妊娠的影響:動(dòng)物試驗(yàn)本藥無(wú)致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。2.藥物對(duì)哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測(cè)的情況下服用本藥。
【藥物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,所以利福昔明不會(huì)引起因藥物的相互作用而導(dǎo)致的全身問(wèn)題。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理作用利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類(lèi)抗生素一樣,通過(guò)與細(xì)菌DNA-依賴(lài)RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結(jié)合而抑制細(xì)菌RNA的合成,最終抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結(jié)合是不可逆的,所以其活性為對(duì)敏感菌的殺菌活性。對(duì)利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對(duì)多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。由于利福昔明口服時(shí)不被胃腸道吸收,所以它是通過(guò)殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。2.毒理研究(1)重復(fù)給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關(guān)性增加外(可能為對(duì)腸道菌群產(chǎn)生作用的結(jié)果),未見(jiàn)其他異常改變。(2)遺傳毒性:體內(nèi)外研究未見(jiàn)本品有致突變作用。(3)生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見(jiàn)致畸作用及其他生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】8粒/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050128
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江萬(wàn)聯(lián)藥業(yè)有限公司
為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢(xún),熱線電話:400-086-5111。
(實(shí)習(xí)編緝:羅海媚)
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