恩替卡韋片適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么，恩替卡韋片的安全性是怎樣呢？

恩替卡韋片的藥代動力學(xué)資料表明，恩替卡韋片的表觀分布容積超過全身液體量，這說明本品廣泛分布于各組織。恩替卡韋片的體外實驗表明本品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。恩替卡韋片在給人和大鼠服用14C標(biāo)記的恩替卡韋后，未觀察到本品的氧化或乙酰化代謝物，但觀察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結(jié)合物和硫酸結(jié)合物。恩替卡韋片不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。

恩替卡韋片在達到血漿峰濃度后，恩替卡韋片的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降，達到終末清除半衰期約需128－149小時。恩替卡韋片的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍，這表明其有效累積半衰期約為24小時。恩替卡韋片主要以原形通過腎臟清除，恩替卡韋片的清除率為給藥量的62－73%。恩替卡韋片的腎清除率為360－471mL/min，恩替卡韋片不依賴于給藥劑量，這表明恩替卡韋同時通過腎小球濾過和網(wǎng)狀小管分泌。

恩替卡韋片與其他類似藥物相比，恩替卡韋是一種安全性比較高的治療乙型肝炎的有效藥物。它可以用于血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)或者反復(fù)升高的慢性乙肝患者的治療，也適用于肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變，以及病毒復(fù)制活躍的慢性乙肝患者治療。

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（實習(xí)編緝：張桂平）