酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝)密封，30℃以下保存！酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝)適用于成人戒煙。為淡藍(lán)色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。酒石酸伐尼克蘭片的有效期多久？

藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。

酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝)的有效期為12月，規(guī)格型號為1.0mg*28s，戒煙維持裝（鋁塑包裝）1mg*28片/盒。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為JX20070067，批準(zhǔn)文號為H20130408。

酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝)的主要成份為酒石酸伐尼克蘭。化學(xué)名：7，8，9，10-四氫-6，10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮雜卓-(2R，3R)-2，3-二羥基丁二酸鹽(1：1)分子式：C13H13N3·C4H6O6分子量：361.36。

酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝)的不良反應(yīng)如下：1.無論是否接受戒煙治療，戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報(bào)道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝)臨床研究的設(shè)計(jì)及結(jié)果分析中未對所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進(jìn)行區(qū)分。2.酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)(維持裝)的多項(xiàng)臨床研究涉及約4000名患者，治療時(shí)間最長為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，通常發(fā)生在治療的第一周，嚴(yán)重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應(yīng)發(fā)生率無差異。3.完成初始劑量遞增后，患者服用推薦劑量每日2次，每次1mg。報(bào)告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期，嚴(yán)重程度為輕至中度，很少導(dǎo)致治療的中斷。4.因不良事件中斷治療患者的比例，治療組為11.4%，安慰劑組為9.7%。在這些患者中，治療組常見不良事件的治療中斷率為：惡心(2.7%，安慰劑組0.6%)，頭痛(0.6%，安慰劑組1.0%)，失眠(1.3%，安慰劑組1.2%)，及夢境異常(0.2%，安慰劑組0.2%)。5.下表中所列為治療組發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng)，均按照系統(tǒng)器官種類及發(fā)生頻率排列：很常見(≥1/10)，常見(≥1/100至[1/10)，少見(≥1/1,000至[1/100)，罕見(≥1/10,000至[1/1,000))。發(fā)生頻率類似的不良反應(yīng)按由重至輕的順序排列。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）