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屈螺酮炔雌醇片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/6/16 15:49:52
    導(dǎo)讀:為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,屈螺酮炔雌醇片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,屈螺酮炔雌醇片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:屈螺酮炔雌醇片

商品名稱:屈螺酮炔雌醇片(優(yōu)思明)

拼音全碼:QuLuoTongQueCiChunPian(YouSiMing)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg

【性狀】淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】女性避孕

【規(guī)格型號(hào)】(0.03mg+3mg)*21s

【用法用量】必須按照包裝所標(biāo)明的順序,每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開(kāi)始服用下一盒藥,其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開(kāi)始出血,而且在開(kāi)始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。

【不良反應(yīng)】在中國(guó)進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示,整個(gè)臨床試驗(yàn)中優(yōu)思明組的570例患者中有163例(28.6%)出現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良事件,最常見(jiàn)的3個(gè)與治療相關(guān)的不良事件(發(fā)生率超過(guò)或接近5%)為子宮不規(guī)則出血(36例即6.3%)、惡心(27例即4.7%)和情緒波動(dòng)(32例即5.6%)。這些事件均為已知的復(fù)方口服避孕藥的不良反應(yīng)。試驗(yàn)中,優(yōu)思明組患者發(fā)生的與試驗(yàn)藥物肯定相關(guān)的嚴(yán)重不良事件是2例(0.4%)妊娠,這兩名患者在發(fā)現(xiàn)妊娠以前均有漏服或者推遲服藥的記錄。服用優(yōu)思明的患者中無(wú)其它嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

【禁忌】

復(fù)方口服避孕藥(COCs)不得用于下列任何一種情況。如果使用COC期間,首次出現(xiàn)下列任何一種情況,必須立即停藥。

1、出現(xiàn)靜脈或動(dòng)脈血栓形成/血栓栓塞(如:深靜脈血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或腦血管意外,或有上述病史

2、存在血栓形成的前驅(qū)癥狀或有相關(guān)病史(如:短暫腦缺血發(fā)作,心絞痛)

3、偏頭痛病史伴有局灶性神經(jīng)癥狀

4、累及血管的糖尿病

5、存在靜脈或動(dòng)脈血栓形成的重度或多重危險(xiǎn)因素也為禁忌癥

6、胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血癥

7、存在或曾有嚴(yán)重的肝臟疾病史,只要肝功能指標(biāo)沒(méi)有恢復(fù)正常

8、重度腎功能不全或急性腎衰

9、腎上腺功能不全

10、存在或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)史

11、已知或懷疑存在受性甾體激素影響的惡性腫瘤(例如:生殖器官或乳腺)

12、原因不明的陰道出血

13、已知或懷疑妊娠

14、對(duì)本品活性成份或其任何賦形劑過(guò)敏

【注意事項(xiàng)】尚不明確。

【兒童用藥】本品不適用于兒童。

【老年患者用藥】本品不適用于老年人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間禁用本品。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】迄今,尚無(wú)關(guān)于本品過(guò)量的任何臨床經(jīng)驗(yàn)。在臨床前研究中也沒(méi)有由于藥物過(guò)量而造成嚴(yán)重毒性作用的報(bào)告?;趯?duì)COC的一般經(jīng)驗(yàn),在這種情況下可能出現(xiàn)的癥狀為:惡心、嘔吐,在年輕的女孩中,可能會(huì)出現(xiàn)輕度的陰道出血。沒(méi)有解毒藥物,進(jìn)一步處理為對(duì)癥治療。

【貯藏】密閉,30°

【包裝】由鋁箔和聚氯乙烯透明膜組成的水泡眼包裝(邊緣熱封)。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20050089

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130120

【生產(chǎn)企業(yè)】ScheringGmbH&Co.ProduktionsKG(德國(guó))(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司分裝)

看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請(qǐng)咨詢?cè)诰€專(zhuān)家。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:歐彩娣)

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