萬艾可（枸櫞酸西地那非片，簡稱西地那非），俗稱“偉哥”，是全球第一個口服PDE5抑制劑（5型磷酸二酯酶抑制劑），用于治療男性勃起功能障礙（也稱陽痿或ED），推動ED治療取得了革命性的進展，有效改善陰莖勃起硬度。

那么，萬艾可的毒性如何？

萬艾可為治陰莖勃起功能障礙(ED)的口服藥。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種對環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)特異的5型磷酸二酯酶(PDE5)選擇性抑制劑。對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。

萬艾可的毒理研究

遺傳毒性：西地那非在以下檢測中均為陰性：細菌和中國倉鼠卵巢細胞的體外致突變實驗、體外人類淋巴細胞遺傳毒實驗和在體小鼠微核實驗。

生殖毒性：雌性大鼠給藥36天、雄性大鼠給藥102天，高達60mg/kg體重/天的西地那非（該劑量所達到的AUC值為人類男性AUC的25倍以上），未見生殖毒性。健康志愿者單劑口服西地那非100mg后，精子的活動力和形態(tài)未受影響。在器官形成階段大鼠和家兔接受高達200mg/kg體重/天西地那非，未見致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。此劑量按mg/m2計算，分別相當(dāng)于50kg受試者MRHD的20倍和40倍。在大鼠產(chǎn)前和產(chǎn)后的發(fā)育實驗中，給藥36天，安全劑量（NOAEL）為30mg/kg體重/天。非妊娠大鼠在這一劑量下的AUC約為人類AUC的20倍。對妊娠婦女沒有進行充分和嚴格對照的西地那非試驗。

致癌性：雄性和雌性大鼠西地那非給藥24個月，用藥劑量分別使其體內(nèi)的非結(jié)合西地那非及其主要代謝產(chǎn)物的總藥時曲線下面積（AUCs）達到男性服用人類最大推薦劑量（MRHD）100mg時這一指標(biāo)的29倍和42倍時，未見致癌性。小鼠西地那非給藥18－21個月，當(dāng)劑量高達10mg/kg體重/天（最大耐受劑量（MTD）），即按mg/m2計算約為MRHD的0.6倍時，未見致癌性。

通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。

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（實習(xí)編輯：楊春鳳）