氨芐西林丙磺舒膠囊,主要成分有氨芐西林和丙磺舒,適用于敏感致病菌所致的下列感染上呼吸道感染、細(xì)菌性肺炎、支氣管炎等,膀胱炎、尿道炎、腎孟腎炎、前列腺炎等癥狀。那么,氨芐西林丙磺舒膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?請?jiān)敿?xì)說明?
氨芐西林丙磺舒膠囊是處方藥,詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,每片含活性成分氨芐西林0.1945g、丙磺舒0.0555g。
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感致病菌所致的下列感染:1.呼吸道感染:上呼吸道感染、細(xì)菌性肺炎、支氣管炎等;2.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎孟腎炎、前列腺炎等;3.消化道感染:細(xì)菌性痢疾等;4.耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎等;5.皮膚、軟組織感染;6.淋病。
【用法用量】口服成人,一次0.75g,一日3次。治療淋病:一次口服4.5g(3.5g氨芐西林、丙磺舒1g)。
【不良反應(yīng)】1.本品不良反應(yīng)與西林相仿,以過敏反應(yīng)較為常見。皮疹是最常見的反應(yīng),多發(fā)生于用藥后5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發(fā)生間質(zhì)性腎炎;過敏性休克偶見。2.胃腸道反應(yīng)如舌炎、胃炎、惡心、嘔吐、腸炎、腹瀉及輕度腹痛等也較多見。3.粒細(xì)胞和血小板減少偶見于應(yīng)用氨芐西林的病人??股叵嚓P(guān)性腸炎少見,少數(shù)病人出現(xiàn)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高。
【禁忌】1.對青霉素類、頭孢菌素類藥物過敏者或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。2.尿酸性腎結(jié)石、痛風(fēng)急性發(fā)作、活動性消化道潰瘍患者禁用。3.2歲以下小兒禁用。
【注意事項(xiàng)】1.肝、腎功能不全患者不宜服用本品。血液生化與血象異?;颊呱饔?。2.應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行西林皮膚試驗(yàn)。3.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者應(yīng)用本品時(shí)易發(fā)生皮疹,宜避免使用。4.一旦發(fā)生過敏性休克,必須就地?fù)尵龋枰员3謿獾罆惩?、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
【兒童用藥】2歲以下小兒禁用。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退,用量應(yīng)適當(dāng)減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無氨芐西林在孕婦應(yīng)用的嚴(yán)格對照試驗(yàn),所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.氨芐西林與卡那霉素對大腸埃希菌、變形桿菌具有協(xié)同抗菌作用。2.氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán),因而可降低口服避孕藥的效果。3.與別嘌醇合用可使氨芐西林皮疹發(fā)生率增加,尤其多見于高尿酸血癥。4.與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)為高。5.丙磺舒可影響利福平和肝素的代謝,使后者的毒性增大。6.與甲氨蝶呤、磺胺藥合用,丙磺舒可使后者血藥濃度增高,毒性增大。7.與口服降糖藥合用可使后者降糖效應(yīng)增強(qiáng)。8.丙磺舒可抑制腎小管對西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出,兩者合用會增高上述藥物的血藥濃度而加大毒性。9.與水楊酸鹽和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。10.與利尿藥、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸濃度。11.與紅霉素、四環(huán)素合用可發(fā)生相互作用。
【藥理毒理】本品對多種革蘭陽性菌與革蘭陰性菌有效,陽性菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林與一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等;陰性菌包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、布藍(lán)漢卡他菌、埃希桿菌、克雷伯軒菌、奇異變形桿菌等;厭氧菌包括脆弱桿菌。氨芐西林鈉為本品中的殺菌成分,作用于細(xì)菌活性繁殖階段,通過對細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制而起殺菌作用。丙磺舒為苯甲酸衍生物,它與氨芐西林競爭腎小管同一主動轉(zhuǎn)運(yùn)載體,抑制后者從腎小管排泄,提高氨芐西林的血藥濃度,延長其血消除半衰期(t1/2?)。
【藥代動力學(xué)】氨芐西林對胃酸穩(wěn)定,口服吸收尚好,吸收后分布良好,膽汁及尿中藥物濃度較高,在有炎癥的腦脊液、胸腹水、關(guān)節(jié)腔積液和支氣管分泌液中均可達(dá)到有效治療濃度。血消除半衰期(tl/2β)為1~1.5小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為20%??诜?4小時(shí)尿中的排出量占給藥量的20%~60%,大部分以原形排出。丙磺舒經(jīng)肝臟代謝,主要以單巰基尿苷酸化合物的形式排入尿中,作為代謝物仍保持其羧基的功能,85%~95%的藥物與血漿蛋白結(jié)合。丙磺舒可與氨芐西林競爭腎排泄。人體生物利用度試驗(yàn)表明,口服本品可延緩氨芐西林排泄,顯著延長氨芐西林的血消除半衰期,提高血藥濃度30%~40%。
【有效期】36月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19980134。
【生產(chǎn)企業(yè)】陜西香菊藥業(yè)集團(tuán)有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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