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琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項會如何呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/6/20 21:06:12
    導讀:琥珀酸普蘆卡必利片用法:口服??稍谝惶熘腥魏螘r間服用,餐前餐后均可。雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。

琥珀酸普蘆卡必利片為薄膜衣片,除去包以后顯白色或類白色。用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。那么,琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項會如何呢?

琥珀酸普蘆卡必利片用法:口服??稍谝惶熘腥魏螘r間服用,餐前餐后均可。成人:每日1次,每次2mg。老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。

輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。

肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者(Child-PughC級)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調整劑量。考慮到本品促動力的特有作用機制,其每日劑量超過2mg時,可能不會增加療效。

如本品治療4周后無效,應該對患者進行重新評估,并重新考慮繼續(xù)治療是否有益。本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程,應定期評估患者是否獲益。

琥珀酸普蘆卡必利片的注意事項:

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。

2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。

3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導致的繼發(fā)原因的便秘,因此不建議此類患者使用本品。

4、腎臟排泄是本品清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。

5、未對本品在患有嚴重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內分泌疾?。┻M行研究。

6、當向這些患者處方本品時,應該謹慎。應特別慎用于有心律失?;蛉毖孕难懿〔∈返幕颊摺?/p>

7、如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸,應予以適當處理。

8、使用本品時,如發(fā)生嚴重腹瀉,口服避孕藥的效果可能會降低,建議采取其它避孕方法,以預防可能發(fā)生的口服避孕失敗。

9、肝功能障礙不太可能對本品的代謝及暴露量產(chǎn)生有臨床意義的影響。尚無輕、中或重度肝功能障礙患者的臨床數(shù)據(jù),因此建議嚴重肝功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。

10、片劑中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者,不得服用本品。

11、正在服用已知可引起QTc延長的藥物治療的患者應慎用本品。

12、尚未進行本品對駕駛及操控機器能力影響的研究。使用本品,特別是在用藥第1天,可引起頭暈和疲乏,可能對駕駛及操控機器產(chǎn)生影響。

方舟健客藥店溫馨提示:用藥需要謹遵醫(yī)囑,按照醫(yī)生的要求來用藥治療。如果遇到什么用藥的疑問,你可以咨詢方舟健客藥店的藥店客服,尋求更好的解答和幫助!大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習編緝:陳志方)

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