恩替卡韋分散片為白色或類白色片。本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
那么,服用恩替卡韋分散片有什么副作用?
副作用,也稱之為副反應(yīng),系指應(yīng)用治療量的藥物后所出現(xiàn)的治療目的以外的藥理作用。副作用常為一過性的,隨治療作用的消失而消失,但是有時候也可引起后遺癥。
恩替卡韋分散片是目前世界上最新的乙肝抗病毒藥品,其耐藥性、抗病毒的效果都達到了最高的水平。是需要抗病毒的乙肝患者的福音。
恩替卡韋分散片的副作用:
對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。
在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。
國外臨床不良事件
表2比較了在4項臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標。
國外實驗室檢測指標異常表3列出四項臨床試驗中使用恩替卡韋和拉米夫定治療后,實驗室檢查異常的發(fā)生頻率。a、治療期間,除白蛋白(<2.5g/dl),肌酐增高≥0.5mg/dl,ALT>10XULN和>2倍基線水平以外所有指標較基線值變差達3級或4級,b、AI463022和AI463027研究。C、包括AI463026和AI463014,AI463014研究是一個多國家的、隨機雙盲的II期研究,該研究在使用拉米夫定治療中復(fù)發(fā)病毒血癥的患者中進行,這些患者或改為每日一次服用三種不同劑量的恩替卡韋(0.1,0.5和1.0mg),或繼續(xù)每日一次服用100mg拉米夫定,持續(xù)52周。d、包括血常規(guī)、常規(guī)生化、腎功能和肝功能檢查、胰酶和尿常規(guī)e、3級=3+大量、500mg/dL;4級=4+,顯著、嚴重f、3級=3+大量;4級=4+,顯著、嚴重、多量在這些研究中,使用恩替卡韋的患者在治療過程中發(fā)生ALT增高至10倍的正常值上限和基線值的2倍時,通常繼續(xù)用藥一段時間,ALT可恢復(fù)正常;在此之前或同時伴隨有病毒載量2個對數(shù)值的下降。
方舟健客提醒您,由于不同患者的具體患病情況不盡相同,所以副作用的發(fā)生也不盡相同。如在用藥過程有任何不適,您可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,或者撥打熱線電話:400-086-5111。
(實習(xí)編輯:陳生)
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