鹽酸酚芐明片的主要成分為鹽酸酚芐明。化學(xué)名為N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽。那么,鹽酸酚芐明片的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸酚芐明片
商品名稱:鹽酸酚芐明片
英文名稱:PhenoxybenzamineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanFenBianMingPian
【主要成份】本品主要成份為鹽酸酚芐明。
【成份】
化學(xué)名:N-(1-甲基-2-苯氧乙基)-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽
分子式:C18H22ClNO·HCl
分子量:340.29
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。
【規(guī)格型號】10mg*24s
【用法用量】給藥須按個體化原則,根據(jù)臨床反應(yīng)和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調(diào)整劑量。開始時每日1次10mg,1日2次,隔日增加10mg,直至獲得預(yù)期臨床療效,或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應(yīng),以20-40mg每日2次維持。
【不良反應(yīng)】常見體位性低血壓、鼻塞、口干、瞳孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見神志模糊、倦怠、頭痛、陽痿、嗜睡,偶可引起心絞痛和心肌梗死。
【禁忌】
1.低血壓。
2.心絞痛、心肌梗死。
3.對本品過敏者。
【注意事項(xiàng)】
1.動物實(shí)驗(yàn)證明,長期口服可引起胃腸道癌;
2.腦供血不足時使用本品需注意血壓下降,可能加重腦缺血;
3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快,致心功能失代償;
4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛;
5.腎功能不全時可因降壓和腎缺血導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步損害;
6.上呼吸道感染時可因鼻塞加重癥狀;
7.用藥期間需定時測血壓;
8.開始治療嗜鉻細(xì)胞瘤時,建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物,以決定用藥量。
9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑;與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。
10.酚芐明過量時,不能使用腎上腺素,否則會進(jìn)一步加劇低血壓,這稱為腎上腺素的反轉(zhuǎn)效應(yīng)。
【兒童用藥】口服,開始按每公斤體重0.2mg,每日2次;或按體表面積每平方米6-10mg,每日1次。以后每隔4日增量1次,直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4-1.4mg或按每平方米體表面積12-36mg,分3-4次口服。
【老年患者用藥】尚不明確。但老年人對其降壓作用敏感,易發(fā)生低溫,腎功能較差,應(yīng)用本品時需慎重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對妊娠的影響尚未作充分研究,對孕婦只有非常必要時才能使用本品。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,但為慎重起見,哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。
【藥物相互作用】1.與擬交感胺類合用,升壓效應(yīng)減弱或消失;2.與胍乙啶合用,易發(fā)生體位性低血壓;3.與二氮嗪合用時拮抗后者抑制胰島素釋放的作用;4.本品可阻斷左旋去甲腎上腺素引起的體溫過高,亦可阻斷利血平引起的體溫過低癥。
【藥物過量】藥物過量時出現(xiàn)體位性低血壓、頭暈、疲勞、心動過速、嘔吐、嗜睡或休克,應(yīng)立即停藥,同時給予抗休克治療。輕者置患者于頭低腳高臥位,恢復(fù)腦供氧,綁腿和腹帶加壓有助于減輕患者的低血壓反應(yīng)和縮短藥物反應(yīng)時間;嚴(yán)重的低血壓反應(yīng),需靜脈輸注去甲腎上腺素重酒石酸鹽,拮抗鹽酸酚芐明的α受體阻滯作用。
【藥代動力學(xué)】口服后約30%的鹽酸酚芐明在胃腸道吸收,半衰期(t1/2)約24小時,作用可持續(xù)3-4天。本品在肝內(nèi)代謝,多數(shù)藥物24小時內(nèi)從腎及膽汁排出,少量在體內(nèi)保留數(shù)天。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】每盒24片。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44021427
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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