雙氯芬酸鈉腸溶片，主要成份為：雙氯芬酸鈉，可以緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。那么，雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

雙氯芬酸鈉腸溶片的說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。

【性狀】本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于：1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；4.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

【用法用量】口服：

1.作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100mg~150ng（4~6片）。對(duì)輕度病人或需長(zhǎng)期治療的病人，每日劑量為75~100mg(3~4片)。通常將每日劑量分2~3次；

2.對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50~150mg(2~6片),分次服用。最初劑量應(yīng)是50~150mg(2~6片)，必要時(shí)，可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg（8片）/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開(kāi)始治療，病持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀定；

3.小兒常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，約見(jiàn)于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；

2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；

3.引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失；

4.其他少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。

【禁忌】

1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者；

2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹、其他變態(tài)反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)的患者；

3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療；

4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者；

5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者；

6.重度心力衰竭患者；

7.本品不得用于12個(gè)月以下的兒童；

8.胃或腸道潰瘍患者禁用。

【老年患者用藥】本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。4.與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。6.本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。10.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。11.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024989。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）