雌二醇屈螺酮片的組分為1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。那么,雌二醇屈螺酮片的不良反應(yīng)有哪些呢?
雌二醇屈螺酮片中的雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長(zhǎng),所以無(wú)對(duì)抗性雌激素會(huì)增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),雌二醇屈螺酮片對(duì)于具備完整子宮的婦女,雌二醇屈螺酮片中的孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。雌二醇屈螺酮片中的屈螺酮具有抗醛固醇的活性,會(huì)增加水鈉排泄,降低排鉀。雌二醇屈螺酮片在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中,雌二醇屈螺酮片中的屈螺酮沒(méi)有雌激素,糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。
雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇,雌二醇屈螺酮片的化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。雌二醇屈螺酮片可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足,雌二醇屈螺酮片具有緩解絕經(jīng)后癥狀。雌二醇屈螺酮片可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。雌二醇屈螺酮片是一種合成的孕激素。
雌二醇屈螺酮片的不良反應(yīng):與激素替代治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)也在【注意事項(xiàng)】中有所描述。在下表按照MedDRA系統(tǒng)器官分類(lèi)(MedDRAS0Cs)列出了不良反應(yīng)。其發(fā)生頻率的確定是以臨床試驗(yàn)為基礎(chǔ)的。不良反應(yīng)來(lái)自7個(gè)Ⅲ期臨床研究(n=2524個(gè)婦女)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為乳房疼痛(>10%)以及治療最初幾個(gè)月出現(xiàn)的出血和點(diǎn)滴出血(>10%)。不規(guī)則出血常常隨著連續(xù)治療而緩解(見(jiàn)【藥理毒理】中”屈螺酮的作用”一項(xiàng))。出血頻率隨著治療過(guò)程而降低。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)
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