恩替卡韋分散片為鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物,對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。主要成份為:恩替卡韋。那么,恩替卡韋分散片的療程會(huì)如何呢?
恩替卡韋分散片的療程:恩替卡韋分散片的服用是有療程范圍,進(jìn)行抗乙肝病毒治療,用藥時(shí)間至少在半年以上,因?yàn)殚L(zhǎng)期服用恩替卡韋分散片對(duì)于治療乙肝才有效果,如果中途隨便停藥,很可能會(huì)使病情反彈或者導(dǎo)致病情加重。
恩替卡韋分散片的藥代動(dòng)力學(xué)會(huì):
吸收:健康受試者口服用藥后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小時(shí)達(dá)到峰濃度(Cmax)。每天給藥一次,6—10天后可達(dá)穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。
食物對(duì)口服吸收的影響:進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg本品會(huì)導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲(從原來(lái)的0.75小時(shí)變?yōu)?.0—1.5小時(shí)),Cmax降低44—46%,藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)降低18—20%。因此,本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
分布藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,其表觀(guān)分布容積超過(guò)全身液體量,這說(shuō)明本品廣泛分布于各組織。體外實(shí)驗(yàn)表明本品與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。
恩替卡韋分散片的不良反應(yīng):對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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