使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題,那么,非洛地平緩釋片的致癌實(shí)驗(yàn)是怎么樣的?
非洛地平緩釋片的致癌實(shí)驗(yàn):
在為期2年的致癌實(shí)驗(yàn)研究中,雄性大鼠分別每日給藥非洛地平7.7、23.1或69.3mg/kg,觀察到良性間質(zhì)細(xì)胞瘤(Leydig細(xì)胞瘤)的發(fā)生率隨劑量增加而增加,但是在小鼠給藥138.6mg/kg/日(最大建議人用劑量的28倍)的類似研究中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。在前面對(duì)大鼠兩年研究所使用的劑量下,非洛地平降低大鼠睪酮水平,同時(shí)相應(yīng)增加血清黃體化激素。Leydig細(xì)胞瘤的形成可能是這些激素的繼發(fā)性作用,但是在人體內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)。
在相同的大鼠研究中,與對(duì)照組相比,在所有劑量組的雄性和雌性大鼠的食管凹槽中均發(fā)現(xiàn)病灶鱗狀細(xì)胞增生的發(fā)生率隨劑量增加而增加。在大鼠未發(fā)現(xiàn)其他藥物相關(guān)的食管或胃腸道病理變化。
小鼠給藥非洛地平138.6mg/kg/日(最大建議人用劑量的28倍),雄性小鼠80周后和雌性小鼠99周后均未發(fā)現(xiàn)致癌作用。
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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