在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,別嘌醇緩釋膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:別嘌醇緩釋膠囊
商品名稱:別嘌醇緩釋膠囊(奧邁必利)
英文名稱:AllopurinolSustained-reeaseCapsules
拼音全碼:BiePiaoChunHuanShiJiaoNang(AoMaiBiLi)
【主要成份】本品主要成份為別嘌醇。
【成份】
化學(xué)名:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇
分子式:C5H4N4O
分子量:136.11
【性狀】本品內(nèi)容物為淡黃色球型微粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;2.反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)患者;3.痛風(fēng)石;4.尿酸性腎結(jié)石和/或尿酸性腎??;5.有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*10s
【用法用量】口服,每日一次,每次250mg(一粒)。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng):可能會(huì)引起消化功能失調(diào),如上腹痛、惡心、腹瀉,很少因此而停藥,飯后用藥可減輕或避免消化系統(tǒng)的副作用。
2.皮疹:一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久,經(jīng)對(duì)癥處理無效并有加重趨勢時(shí)必須停藥。
3.罕見有白細(xì)胞減少,血小板減少,貧血,骨髓抑制,主要發(fā)生在腎功能不全病人中,如發(fā)生此類不良反應(yīng),均應(yīng)考慮停藥。
4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。
上述不良反應(yīng)一般在停藥后均能恢復(fù)正常。
【禁忌】
以下患者禁用。
1.對(duì)本品及其輔料過敏者。
2.嚴(yán)重肝腎功能不全者。
3.明顯血細(xì)胞低下者。
4.哺乳期婦女。
【注意事項(xiàng)】
1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。
2.服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
3.本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過多、或有痛風(fēng)石、或有泌尿系統(tǒng)結(jié)石以及不宜用促尿酸排除藥者。
4.與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效,不宜與鐵劑同服。
5.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平。
6.有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
7.駕駛及操作機(jī)器者慎用本品。
8.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。
【兒童用藥】兒童用藥應(yīng)酌情調(diào)整劑量。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量??刂仆达L(fēng)和高尿酸血癥時(shí),應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。2.對(duì)高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類利尿劑同用時(shí),有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報(bào)道。3.本品與氨芐西林同用時(shí),皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。4.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時(shí),抗凝藥的效應(yīng)可加強(qiáng),應(yīng)注意調(diào)整劑量。5.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時(shí),后者的用量一般要減少1/4~1/3。6.本品與環(huán)磷酰胺同用時(shí),對(duì)骨髓的抑制可更明顯。7.本品與尿酸化藥同用時(shí),可增加腎結(jié)石形成的可能。
【藥物過量】如服藥量達(dá)到20g,據(jù)報(bào)道可以出現(xiàn)下列癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈,還有一例出現(xiàn)尿少背痛。上述癥狀可以對(duì)癥處理,同時(shí)應(yīng)保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。別嘌醇和氧嘌呤醇可以被透析。
【藥理毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成,使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)尿酸結(jié)晶的重新溶解。另外,別嘌醇亦可通過對(duì)次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用而抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服用藥后,自胃腸道可吸收80%-90%,2-6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,別嘌醇約70%在肝臟代謝成具有活性的氧嘌呤醇,兩者均不能和血漿蛋白結(jié)合。別嘌醇在血中半衰期為1-3個(gè)小時(shí),氧嘌呤醇半衰期為12~30小時(shí)。本藥經(jīng)腎排泄,約10%以原形、70%以代謝物隨尿排出,亦可經(jīng)乳汁排泄。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝。每盒1板,每板10粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH07132004
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20041338
【生產(chǎn)企業(yè)】黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:李建雄)
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