布地奈德福莫特羅粉吸入劑適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2－受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療。注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。那么布地奈德福莫特羅粉吸入劑的臨床試驗如何呢？

成人臨床試驗表明，布地奈德中加入福莫特羅，可改善哮喘癥狀和肺功能，減少病情加重。在一項為期12周的研究中，本品對肺功能的作用與布地奈德和福莫特羅分別使用的效果等效，但優(yōu)于單獨使用布地奈德。所有的治療組都按需使用短效β2一腎上腺素受體激動劑?？瓜饔貌⒉浑S使用時間的延長而減弱。本品維持、緩解治療的臨床功效

12076名哮喘病人參加了為期6或12個月的5個雙盲的觀察臨床療效與安全性的試驗中(其中4447名病人被隨機分配到本品的維持、緩解治療方法中)，入選病人為使用糖皮質(zhì)激素仍有哮喘癥狀的病人。

在所有的5個試驗中，本品的維持、緩解療法和所用對照組相比，在減少哮喘嚴重發(fā)作中都具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。其中包括比較與本品較高維持劑量加上特布他林作為緩解藥的試驗(735試驗)，和比較相同維持劑量的本品加上福莫特羅或特布他林作為緩解藥的試驗(734試驗)(表1)。在735試驗中，肺功能，癥狀緩解及緩解藥使用在各治療組相似。在734試驗中，與兩個對照相比，癥狀和緩解藥使用都喊少了，并且肺功能得到了改善。綜合5個試驗結(jié)果，接受本品維持、緩解療法治療的患者，在57%的治療日沒有使用緩解藥。隨著時間延長，沒有出現(xiàn)耐受現(xiàn)象。

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（實習(xí)編輯：歐國榮）