貝前列素鈉片的主要成分為貝前列素鈉。它為白色至類白色薄膜衣片，一面刻有“BS20”，除包衣后顯白色；40μg規(guī)格為淡黃色薄膜衣片，一面刻有“BS40”，除包衣后顯白色。那么，貝前列素鈉片的說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：貝前列素鈉片

商品名稱：貝前列素鈉片

英文名稱：BeraprostSodiumTablets

拼音全碼：BeiQianLieSuNaPian

【主要成份】貝前列素鈉。

【性狀】本品20μg規(guī)格為白色至類白色薄膜衣片，一面刻有“BS20”，除包衣后顯白色；40μg規(guī)格為淡黃色薄膜衣片，一面刻有“BS40”，除包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

【規(guī)格型號】20μg*10s

【用法用量】通常，成人飯后口服。一次40μg，一日三次。

【禁忌】妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。出血的患者(如血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能導(dǎo)致出血增加)禁服本品。

【注意事項】下列患者請慎重服藥:正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者;月經(jīng)期的婦女;有出血傾向及其因素的患者。

【兒童用藥】兒童服藥的安全性尚未確立(沒有使用經(jīng)驗)。

【老年患者用藥】老年患者服用時應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時,應(yīng)停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。

【藥物相互作用】與下列藥物有協(xié)同作用:抗凝血藥,法華林等,抗血小板藥,阿司匹林、噻氯匹定等,血栓溶解劑,尿激酶等。有增加出血傾向的可能,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)給予減少劑量或停止合并用藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｅc前列腺素I2制劑可能有協(xié)同作用,合用時有可能導(dǎo)致血壓下降,需密切監(jiān)測血壓。

【藥物過量】每日服藥180ug時,有不良反應(yīng)發(fā)生率增加的報道。

【藥代動力學(xué)】血漿中濃度:8名健康成年人1次口服貝前列素鈉10ug時,Tmax為1.42小時,Cmax為0.44ng/mL、半衰期為1.11小時。另外,連續(xù)10日口服貝前列素鈉50ug/次,1日3次,最高血漿原藥濃度是0.3-0.5ng/mL,沒有出現(xiàn)因反復(fù)給藥引起的藥物蓄積。代謝、排泄:12名健康成年人1次口服貝前列素鈉50ug后,24小時內(nèi)尿中原形藥物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。原形藥物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式排泄,總排泄量中游離形式的原形物和β-氧化物的比率分別是14%和70%。

【貯藏】密封、常溫。

【包裝】20微克*10片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083588

【生產(chǎn)企業(yè)】北京泰德制藥股份有限公司

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（實習(xí)編輯：林博）