阿德福韋酯片的毒理研究是有哪些？

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2015/7/6 17:12:47

導(dǎo)讀：

使用藥物的時(shí)候總是要注意各個(gè)方面的問(wèn)題，那么，阿德福韋酯片的毒理研究是有哪些？

阿德福韋酯片的毒理研究：慢性毒性：在動(dòng)物試驗(yàn)中，以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病，是阿德福韋酯的主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘苑磻?yīng)。在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量（10mg/天）下的3～10倍。

遺傳毒性：在體外小鼠淋巴細(xì)胞瘤試驗(yàn)中（有或無(wú)代謝活化），阿德福韋酯有致突變作用。阿德福韋在未經(jīng)代謝活化的人外周血淋巴細(xì)胞體外試驗(yàn)中能誘導(dǎo)染色體畸變。在體內(nèi)的小鼠微核化實(shí)驗(yàn)中,阿德福韋無(wú)染色體斷裂作用;在采用鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌和大腸桿菌的Ames細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)中(經(jīng)過(guò)或未經(jīng)代謝活化的情況下),阿德福韋無(wú)致突變性。

生殖毒性：當(dāng)暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時(shí)，未見(jiàn)對(duì)大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯（暴露量分別約為人治療劑量10mg/天下的23和40倍），未見(jiàn)胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈注射給予阿德福韋，在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時(shí)（相當(dāng)于人體暴露量的38倍），胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫，眼泡凹陷，臍疝和尾巴扭結(jié)）的發(fā)生率增加。在靜脈注射劑量相等于人暴露量12倍時(shí)未見(jiàn)不良影響。

致癌性：小鼠和大鼠經(jīng)口給予阿德福韋酯，劑量分別相當(dāng)于人治療劑量時(shí)暴露量的10倍和4倍時(shí)，未見(jiàn)致癌作用。

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（實(shí)習(xí)編輯：王博英）

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