托西酸舒他西林膠囊，主要成分是托西酸舒他西林，適用于治療敏感細菌引起的下列感染上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等、下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等、泌尿道感染及腎盂腎炎、皮膚、軟組織感染、淋病。那么，托西酸舒他西林膠囊的說明書有哪幾點？請詳細說明？

托西酸舒他西林膠囊是處方藥，其詳細說明書有如下幾點：

【主要成份】本品主要成份為:托西酸舒他西林。

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或微黃色的顆?；蚍勰?。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療敏感細菌引起的下列感染:1.上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；2.下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等；3.泌尿道感染及腎盂腎炎；4.皮膚、軟組織感染；5.淋病。

【用法用量】口服:1.成人(包括老年人)及體重大于或等于30kg的兒童常用量每次375～750mg,每天服用二次.無論成人或兒童,療程一般為5～14天,必要時可延長;2.任何由溶血性鏈球菌所引起的感染,療程最少10天、以防止急性風濕熱或腎小球腎炎之發(fā)治療淋病時,可用本品單劑2.25g口服,加服1g丙磺舒,以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度,疑有梅毒螺旋體合并感染時,在本品使用前應接受暗視野檢查,并最少在四個月內,每月接受血清試驗一次。

【不良反應】一般為輕度至中度反應,繼續(xù)用藥時,自然消失,預期偶然發(fā)生與服用氨芐西林有關的不良反應.偶見:1.消化道反應,如腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐；2.皮疹、搔癢。3.其他:如瞌睡、鎮(zhèn)靜、疲勞、不適及頭痛等。

【禁忌】對青霉素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】(1)首次使用青霉素類藥物的患者,應首先進行青霉素皮試,對于陽性反應者禁用本品；(2)應用本品前,應首先確定患者是否對青霉素過敏,過敏者禁用；(3)對頭孢菌素類藥物過敏者慎用；(4)用藥期間若有過敏反應產生,則應停藥,并采取相應措施；(5)本品長期應用時,應定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能；

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料,因此,孕婦及哺乳期婦女應慎用。

【藥理毒理】1.本品口服后,經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,氨芐西林為本品中的殺菌成分,作用于細胞活性繁殖階段,通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制,而起殺菌作用舒巴坦其本身對細菌抑制作用弱,是一種競爭性不可逆的b-內酰胺酶抑制劑；2.它與b-內酰胺類抗生素聯合應用后,能獲得良好的協(xié)同作用本品對多種革蘭陽性與革蘭陰性細菌有效.包括:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽性菌,陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克霉伯氏桿菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。

【藥代動力學】1.本品口服后,在腸壁經腸內酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,其物質的量比為1∶1,其生物利用度相當于等量的舒巴坦,氨芐西林靜脈注射劑的80%；2.飯后服用不影響其吸收,舒巴坦、氨芐西林在正常人體內的半衰期(t1/2),分別約為0.75小時、1小時,氨芐西林、舒巴坦有50%～75%以原藥形式經尿液排泄,年老和腎功能不全者,半衰期（t1/2)延長。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部。

【批準文號】國藥準字H20020669。

【生產企業(yè)】吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）