必利勁為灰色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。主要成份為鹽酸達(dá)泊西汀。(S)-N,N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)--1-苯基丙-1-胺鹽酸鹽;達(dá)泊西汀鹽酸鹽((S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)苯丙胺鹽酸鹽)。那么,必利勁的注意事項(xiàng)有什么呢?
必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿(mǎn)足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;必利勁用于因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;射精控制能力不佳。
必利勁吸收口服后,必利勁被迅速吸收,必利勁大約在1-2小時(shí)后達(dá)到最大血漿濃度(Cmax)。必利勁的絕對(duì)生物利用度為42%(范圍為15-76%)。必利勁空腹?fàn)顟B(tài)下單次口服30mg和60mg達(dá)泊西汀后,分別在1.01和1.27小時(shí)后達(dá)到血漿峰值濃度(分別為297ng/ml和498ng/ml)。
必利勁攝入高脂飲食可以適度降低達(dá)泊西汀的Cmax(10%)并適度增加AUC(12%),必利勁還可以輕度延遲達(dá)泊西汀達(dá)到峰值濃度的時(shí)間;必利勁對(duì)攝入高脂飲食不會(huì)影響吸收的程度。這些變化均不具有臨床意義。必利勁可與餐同服,也可以不用。必利勁的注意事項(xiàng)是:
1.一般注意事項(xiàng)必利勁僅用于患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時(shí),尚無(wú)有關(guān)必利勁在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。建議患者不應(yīng)將必利勁與“娛樂(lè)藥”同時(shí)服用,原因是作用不詳且有可能發(fā)生嚴(yán)重不良事件。
2.建議患者不要在服用必利勁時(shí)同時(shí)服用具有興奮作用的精神管制藥品。
3.在服用必利勁時(shí)要避免服用酒精。
4.使用必利勁可能會(huì)引起暈厥或頭暈。
5.同時(shí)服用中度細(xì)胞色素P4503A4抑制劑,像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓,必利勁服用劑量?jī)H限于30mg,并且建議慎用。
6.同時(shí)服用強(qiáng)細(xì)胞色素P4502D6抑制劑或已知細(xì)胞色素P4502D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時(shí)要謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@樣可能會(huì)導(dǎo)致暴露量增加,最終可能導(dǎo)致更高的劑量依賴(lài)性不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性。
7.必利勁不得用于有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,同時(shí),出現(xiàn)上述疾病癥狀的任何患者均應(yīng)停用必利勁。
8.由于選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑可能會(huì)降低癲癇的閾值,出現(xiàn)癲癇發(fā)作的任何患者均應(yīng)停用必利勁,同時(shí),患有不穩(wěn)定癲癇的患者應(yīng)避免使用必利勁。
9.必利勁不應(yīng)用于18歲以下人群。
10.不推薦必利勁用于嚴(yán)重腎臟損傷的患者,輕度或中度腎臟損傷的患者應(yīng)慎用必利勁。
11.和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,必利勁的使用和一些眼部反應(yīng)有關(guān)聯(lián),例如瞳孔擴(kuò)大和眼部疼痛。眼內(nèi)壓升高或有閉角型青光眼風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用必利勁。
12.請(qǐng)置于兒童不易拿到處。
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(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)
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