托西酸舒他西林顆粒，主要成分是托西酸舒他西林，適用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染上呼吸道感染：鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等，下呼吸道感染：支氣管炎、肺炎等，泌尿道感染及腎盂腎炎，皮膚、軟組織感染，淋病。那么，托西酸舒他西林顆粒的說明書有哪幾點？請詳細(xì)說明？

托西酸舒他西林顆粒是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點：

【主要成份】托西酸舒他西林?；瘜W(xué)名稱：(+)羥甲基-(2S，5R，6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基]-3，3-二甲基-7-氧化-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3，2，0]正庚烷-2-羧酸酯，2S，5R-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮。

【性狀】本品為顆粒劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染：（1）上呼吸道感染鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等；（2）下呼吸道感染支氣管炎、肺炎等；（3）泌尿道感染及腎盂腎炎；（4）皮膚、軟組織感染；（5）淋病。

【用法用量】口服。成人(包括老年人)及體重大于或等于30公斤的兒童常用量每次0.375～0.75g(3～6粒)，每天服用二次。無論成人或兒童，療程一般為5～14天，必要時可延長，任何由溶血性鏈球菌所引起的感染，療程最少10天，以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎之發(fā)生。

治療淋病時，可用本品單劑量2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延長氨芐西林及舒巴坦血清濃度；疑有合并感染梅毒螺旋體時，在本品使用前應(yīng)接受暗視野檢查，并最少在四個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。

【不良反應(yīng)】一般為輕度至中度反應(yīng)，繼續(xù)用藥時，自然消失，預(yù)期偶然發(fā)生與服用氨芐西林有關(guān)的不良反應(yīng)。偶見：

（1）消化道反應(yīng)，如腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐。

（2）皮疹、搔癢。

（3）其他：如瞌睡、鎮(zhèn)靜、疲勞、不適及頭痛等。

【禁忌】對青霉素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

（1）首次使用青霉素類藥物的患者，應(yīng)首先進行青霉素皮試，對于陽性反應(yīng)者禁用本品。

（2）應(yīng)用本品前，應(yīng)首先確定患者是否對青霉素過敏，過敏者禁用。

（3）對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。

（4）用藥期間若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)停藥，并采取相應(yīng)措施。

（5）本品長期應(yīng)用時，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚未有孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料，因此，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】本品口服后，經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，氨芐西林為本品中的殺菌成分，作用于細(xì)胞活性繁殖階段，通過對細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制，而起殺菌作用。舒巴坦其本身對細(xì)菌抑制作用弱，是一種競爭性不可逆的-內(nèi)酰胺酶抑制劑，它與-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后，能獲得良好的協(xié)同作用。本品對多種革蘭陽性與革蘭陰性細(xì)菌有效。包括：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素與一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等陽性菌，陰性菌包括大腸桿菌、流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌、埃希桿菌、克霉伯氏桿菌、奇異變形桿菌等；厭氧菌包括脆弱桿菌。

【藥代動力學(xué)】本品口服后，在腸壁經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林，其物質(zhì)的量比為1∶1，其生物利用度相當(dāng)于等量的舒巴坦，氨芐西林靜脈注射劑的80%，飯后服用不影響其吸收，舒巴坦、氨芐西林在正常人體內(nèi)的半衰期(t1/2)，分別約為0.75小時、1小時，氨芐西林、舒巴坦有50%～75%以原藥形式經(jīng)尿液排泄，年老和腎功能不全者，半衰期(t1/2)延長。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20064757。

【生產(chǎn)企業(yè)】陜西西岳制藥有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）