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恩替卡韋片最常見的不良反應(yīng)是怎樣呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/7/21 18:37:38
    導(dǎo)讀:恩替卡韋片抑制50%病毒DNA合成所需濃度(EC50)為0.004μM。恩替卡韋片對(duì)拉米夫定耐藥病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50的中位值是0.026μM(范圍0.01至0.059μM)。

恩替卡韋片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。恩替卡韋片的主要成分為恩替卡韋。那么,恩替卡韋片最常見的不良反應(yīng)是怎樣呢?

恩替卡韋片的抗病毒活性,恩替卡韋片在轉(zhuǎn)染了野生型乙肝病毒的人類HepG2細(xì)胞中,恩替卡韋片抑制50%病毒DNA合成所需濃度(EC50)為0.004μM。恩替卡韋片對(duì)拉米夫定耐藥病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50的中位值是0.026μM(范圍0.01至0.059μM),恩替卡韋片對(duì)在細(xì)胞培養(yǎng)液中生長(zhǎng)的1型人類免疫缺陷病毒(HIV)無臨床相關(guān)活性(EC50]10μM)。

恩替卡韋片對(duì)健康人群口服用藥后,恩替卡韋片被迅速吸收,0.5到1.5小時(shí)達(dá)到峰濃度(Cmax)。每天給藥一次,6-10天后可達(dá)穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。恩替卡韋片的食物對(duì)口服吸收的影響,恩替卡韋片進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg本品會(huì)導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時(shí)變?yōu)?.0-1.5小時(shí)),恩替卡韋片的Cmax降低44-46%,恩替卡韋片的藥時(shí)曲線下面積(AUC)降低18-20%。恩替卡韋片應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。

恩替卡韋片在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,本品最常見的不良反應(yīng)有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。在與拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中,本品不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。

方舟健客溫馨提醒:建議患者在使用本產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)、相互作用等,這樣才可以做到安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)地用藥。藥物并不是適合每個(gè)患者,有些藥物患者使用有效果,有些藥物患者使用導(dǎo)致過敏等情況,所以在沒有了解患者病情的情況下,我們是不會(huì)盲目指導(dǎo)患者用藥的。更多詳細(xì)請(qǐng)致電400-086-5111,咨詢方舟健客藥師。

(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)

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