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頭孢地尼分散片說明書有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/7/22 11:16:52
    導(dǎo)讀:主要成分為為頭孢地尼。化學(xué)名稱:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙?;鵠氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基。

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,頭孢地尼分散片說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:頭孢地尼分散片

商品名稱:頭孢地尼分散片(希福尼)

英文名稱:CefdinirDispersibleTablets

拼音全碼:TouZuoDiNiFenSanPian(XiFuNi)

【主要成份】主要成分為為頭孢地尼?;瘜W(xué)名稱:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙?;鵠氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基。

【成份】

分子式:C14H13N5O5S2

分子量:395.42

【性狀】該品為淡黃色至黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于對希福尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等。

【規(guī)格型號】50mg*6s

【用法用量】用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg(效價),一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價)/kg,分三次口服??梢滥挲g、癥狀進行適量增減。

【不良反應(yīng)】在使用該品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例,0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例,0.30%)。

【禁忌】對希福尼(頭孢地尼分散片)有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

【注意事項】根據(jù)慣例,應(yīng)在確定微生物對希福尼(頭孢地尼分散片)的敏感性后,希福尼(頭孢地尼分散片)的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產(chǎn)生。1.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應(yīng)在服用希福尼(頭孢地尼分散片)3小時以后再使用鐵制劑。

2.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能,應(yīng)詳細詢問過敏史。

3.下列患者應(yīng)慎重使用:

(1)對青霉素類抗生素有過敏史者;

(2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者;

(3)嚴重的腎功能障礙者:由于希福尼(頭孢地尼分散片)在嚴重腎功能障礙者血清中存在時間較長,應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg;4)患有嚴重基礎(chǔ)疾病、不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察)。

4.對臨床檢驗值的影響:

(1)除試紙法尿糖實驗之外,再用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現(xiàn)假陽性,要注意。

(2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。

5.其他注意事項:

(1)于添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營養(yǎng)劑)合用時,可能出現(xiàn)紅色糞便。

(2)可能出現(xiàn)紅色尿。

【兒童用藥】對體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者使用該品時應(yīng)特別注意以下方面,并根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔:1.由于身體機能下降,老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2.由于維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。

【藥物相互作用】該品與下列藥物合用時需慎重。

【藥物過量】超劑量使用頭孢地尼沒有進行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中,單一口服5600mg/kg劑量并未產(chǎn)生副作用。而其他β-內(nèi)酰胺類抗生素,超劑量用藥時可表現(xiàn)為以下副作用:惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內(nèi)的頭孢地尼。對超劑量用藥引起毒性反應(yīng)的患者,血液透析是有用的,尤其是腎功能不全患者。

【藥理毒理】抗菌作用對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,對β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。作用機制為阻止細菌細胞壁的合成。對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的親和力強,但對于不同細菌的活性部位有所差異。在大鼠和犬等動物中的對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明,頭孢地尼可被很好耐受。未發(fā)現(xiàn)頭孢地尼有致畸性和致突變性。

【藥代動力學(xué)】血糖濃度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效價)頭孢地尼時,約經(jīng)4小時后可達到血藥峰濃度,分別為0.64、1.11和1.74μg/mL,其血漿半衰期為1.6-1.8小時。男性健康成人單次口服頭孢地尼后的血漿藥物濃度曲線6名健康成人一次空腹和進食后口服100mg(效價)頭孢地尼,約經(jīng)4小時后,可達到血藥峰濃度,分別為1.25、0.79μg/mL。進食后給藥,其吸收稍有降低。腎功能受損患者一次口服100mg(效價)頭孢地尼,血漿半衰期延長與腎功能受損程度成正比。肌酐清除率(mL/min)。

【貯藏】遮光,密封。

【包裝】雙面鋁塑復(fù)合膜包裝,每盒裝6片。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20060980

【生產(chǎn)企業(yè)】天津市中央藥業(yè)有限公司

大家如需購買本品,您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習(xí)編輯:李建雄)

 

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