為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,嗎替麥考酚酯分散片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):?jiǎn)崽纣溈挤吁シ稚⑵?/p>
商品名稱(chēng):?jiǎn)崽纣溈挤吁シ稚⑵?賽可平)
英文名稱(chēng):MycophenolateMofetilDispersibleTablets
拼音全碼:MaTiMaiKaoFenZhiFenSanPian(SaiKePing)
【主要成份】本品主要成分為嗎替麥考酚酯。其化學(xué)名稱(chēng)為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2-嗎啉代乙酯。
【成份】
分子式:C23H31NO7
分子量:433.50
【性狀】本品為白色至類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng),嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*40s
【用法用量】預(yù)防排斥劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開(kāi)始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次(一天2克)。日服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床實(shí)驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次(3克/天)。特殊劑量如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3×103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過(guò)率<25毫升/分/1.73平方米),應(yīng)避免超過(guò)1克一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少,膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類(lèi)型的感染。
【禁忌】禁用于對(duì)于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。避免同時(shí)聯(lián)合使用硫唑嘌呤。
【注意事項(xiàng)】接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時(shí)使用,對(duì)這兩種藥物的同時(shí)使用尚未進(jìn)行試驗(yàn)。
【兒童用藥】?jī)和褂迷撍幍陌踩院陀行陨形创_證。兒童藥代動(dòng)力學(xué)資料有限,若使用時(shí)必需多觀察。
【老年患者用藥】尚未明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】大鼠和兔子孕期器官形成過(guò)程中使用嗎替麥考酚酯片有胎兒畸形可能。盡管還未對(duì)孕婦作充分和良好的對(duì)照研究,只有在本藥的潛在優(yōu)點(diǎn)超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方予應(yīng)用。應(yīng)在妊娠試驗(yàn)陰性后,才開(kāi)始服用嗎替麥考酚酯片。服用嗎替麥考酚酯片期間,應(yīng)采取有效避孕措施,當(dāng)病人一旦懷孕后,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生咨詢(xún)。對(duì)白鼠的研究發(fā)現(xiàn)mmf可通過(guò)乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且mmf可能對(duì)哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴(yán)重副作用,應(yīng)根據(jù)mmf對(duì)于母親的重要性作出決定:停止哺乳,或者停藥。
【貯藏】密封,置陰涼處。
【包裝】0.25g*40片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052083
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:歐彩娣)
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