維力青為白色或類白色片。主要成份為恩替卡韋?;瘜W(xué)名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物。那么,維力青的不良反應(yīng)有哪些呢?
維力青與HIV核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)聯(lián)合給藥,維力青不太可能降低的抗HBV療效或后一類藥物中任何一種藥物的抗HIV療效。維力青在細(xì)胞培養(yǎng)中檢驗(yàn)HBV聯(lián)合治療,發(fā)現(xiàn)在大范圍濃度內(nèi),阿巴卡韋,去羥肌苷,拉米夫定,斯他夫定,替諾福韋或齊多夫定對(duì)恩替卡韋的抗HBV活性均無拮抗作用。維力青在HIV抗病毒活性實(shí)驗(yàn)中,維力青濃度大于體內(nèi)峰濃度4倍時(shí),維力青對(duì)于6種NRTIs藥物的細(xì)胞培養(yǎng)中的抗活性無拮抗作用。
維力青的吸收,維力青對(duì)健康人群口服用藥后,維力青被迅速吸收,0.5到1.5小時(shí)達(dá)到峰濃度(Cmax)。維力青每天給藥一次,6-10天后可達(dá)穩(wěn)態(tài),累積量約為兩倍。維力青對(duì)食物的吸收影響,維力青進(jìn)食標(biāo)準(zhǔn)高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg會(huì)導(dǎo)致藥物吸收的輕微延遲(從原來的0.75小時(shí)變?yōu)?.0-1.5小時(shí)),維力青降低44-46%,維力青的藥時(shí)曲線下面積(AUC)降低18-20%。維力青應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
維力青的不良反應(yīng):對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。
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(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)
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