生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號。那么,凝結(jié)芽孢桿菌活菌片是否容易辨認(rèn)真?zhèn)文兀?/p>
凝結(jié)芽孢桿菌活菌片功能主治治療因腸道菌群失調(diào)引起的急、慢性腹瀉、慢性便秘、腹脹和消化不良等癥。本品的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字S20050032。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。
該藥品對氨芐青霉素引起的小鼠腹瀉有止瀉作用,對由復(fù)方地芬諾酯誘發(fā)的小鼠便秘有潤腸通便作用。對右旋葡聚糖硫酸鈉誘發(fā)的大鼠實(shí)驗(yàn)性潰瘍性結(jié)腸炎,能顯著地縮小潰瘍面積,降低髓過氧化物酶活性,有明顯的抗炎治療作用。
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(實(shí)習(xí)編輯:吳文君)
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