非那雄胺片為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。非那雄胺片的主要成份為非那雄胺?;瘜W(xué)名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713。那么,非那雄胺片的注意事項(xiàng)會(huì)是怎樣呢?
非那雄胺片與安慰劑相比,非那雄胺片對(duì)血循環(huán)中的皮質(zhì)醇、雌二醇、催乳素、甲狀腺刺激激素或甲狀腺素的循環(huán)水平?jīng)]有影響。非那雄胺片對(duì)血脂(如總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和甘油三酯)或骨密度沒(méi)有具臨床意義的影響。非那雄胺片治療12個(gè)月的病人黃體激素(LH)增加約15%,非那雄胺片促卵泡激素(FSH)增加約9%;但是這些激素水平仍在生理范圍內(nèi)。
非那雄胺片促性腺激素釋放激素刺激生成的LH和FSH的水平?jīng)]有改變,說(shuō)明沒(méi)有影響垂體-睪丸軸的調(diào)節(jié)控制。非那雄胺片給予健康男性志愿者本品24周以評(píng)價(jià)精液參數(shù),結(jié)果顯示本品對(duì)精子濃度、活動(dòng)度、形態(tài)或pH值沒(méi)有具臨床意義的影響。非那雄胺片的試驗(yàn)中觀察到射精量平均減少0.6ml,伴有每次射精的精子總量減少。這些參數(shù)仍在正常范圍內(nèi),并且停止用藥后可以逆轉(zhuǎn)。
非那雄胺片為一種4-氮雜甾體化合物,非那雄胺片是睪酮代謝成為更強(qiáng)的雄激素雙氫睪酮(DHT)過(guò)程中的細(xì)胞內(nèi)酶-II型5-還原酶的特異性抑制劑。非那雄胺片的良性前列腺增生(BPH)或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化。非那雄胺片能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)DHT。非那雄胺片對(duì)雄激素受體沒(méi)有親和力。非那雄胺片的注意事項(xiàng)是:
一.一般注意事項(xiàng)
1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。
2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。
3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量?!?/p>
二.對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響
1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。
2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。
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(實(shí)習(xí)編緝:鐘燕冰)
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