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苯溴馬隆膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/8/16 15:24:06
    導讀:苯溴馬隆膠囊為口服藥,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。適用于治療單純原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風性關節(jié)炎非發(fā)作期。

苯溴馬隆膠囊的主要成分為苯溴馬隆?;瘜W名為(3,5-二溴-4-羥基苯基)(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮。那么,苯溴馬隆膠囊的說明書有什么內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:苯溴馬隆膠囊

商品名稱:苯溴馬隆膠囊(立加利仙)

英文名稱:Benzbromarone

拼音全碼:BenXiuMaLongJiaoNang(LiJiaLiXian)

【主要成份】苯溴馬隆。

【成份】

化學名:(3,5-二溴-4-羥基苯基)(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮

分子式:C17H12Br2O3

分子量:424.09

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適應癥/功能主治】單純原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風性關節(jié)炎非發(fā)作期。

【規(guī)格型號】50mg*10s*1板

【用法用量】成人常用量由小劑量開始,一日25mg(半片)開始,無不良反應可逐漸遞增至一日100mg(2片)。早餐后服,同時加服碳酸氫鈉一日3g。

【不良反應】

1.胃腸反應:惡心及腹部不適等。

2.引起腎結(jié)石和腎絞痛。

3.誘發(fā)關節(jié)炎急性發(fā)作。

4.罕見發(fā)熱、皮疹和肝或腎功能損害。

【禁忌】中、重度腎功能損害者及患有腎結(jié)石的患者禁用。

【注意事項】

1.服用過程中應多飲水,堿化尿液。對腎功能下降,血肌酐大于130μmol/L者仍然有效,但必須保持每日尿量在2000ml以上。

2.定期檢測腎功能以及血和尿尿酸的變化。

3.必須在痛風性關節(jié)炎的急性癥狀控制后方能應用本品。

【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年人一般生理機能下降,所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗及動物實驗結(jié)果存在偏差,妊娠期的患者禁用。2、目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中,哺乳期患者禁用。

【藥物相互作用】苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過量】現(xiàn)已知不會出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當大量服用了本品以后,應該采取治療措施,防止被體內(nèi)進一步吸收,使其加速排出體外。如果超大量地服用了本品,應該立即報告醫(yī)生。醫(yī)生會根據(jù)中毒的程度,采取必要的措施。

【藥理毒理】1.藥理作用:本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。2.毒理研究:據(jù)報道,大鼠長期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發(fā)生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生的作用,但對人體干細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻根據(jù)10年的治療經(jīng)驗認為,本品應用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應用。

【藥代動力學】健康成人口服50mg,約2~3小時后達血藥濃度峰值,4~5小時尿酸廓清率達最大值,半衰期為12~13小時,本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。

【貯藏】避光,密封,陰涼干燥

【包裝】10s/板*1板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20010790

【生產(chǎn)企業(yè)】昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

您要是有需要,您可以到方舟健客咨詢我們的在線客服或者撥打我們的熱線電話400-086-5111。

(實習編輯:林炳揚)

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