藥品規(guī)格就是藥物每片或每支含有的劑量,是臨床使用藥物的重要依據(jù)。那么復(fù)方紅豆杉膠囊的規(guī)格型號是怎樣的呢?
復(fù)方紅豆杉膠囊按國家中藥新藥研制技術(shù)要求,完成了制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理等研究工作,并用高效液相技術(shù)對藥物中的紫杉醇及其相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了分析及對其穩(wěn)定性做了長達(dá)24個月的檢測,各項指標(biāo)均符合有關(guān)規(guī)定。經(jīng)藥物審評委員會評審?fù)ㄟ^,與會專家一致認(rèn)為本產(chǎn)品是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合的一種療效顯著的新的抗癌藥物,與國內(nèi)外同類品種比較具有療效更好、毒副作用顯著降低、生產(chǎn)成本大幅下降等優(yōu)點。
復(fù)方紅豆杉膠囊經(jīng)臨床應(yīng)用,結(jié)果表明:對肺癌、乳腺癌、子宮癌等有較好的療效,其總有效率與其注射劑沒有顯著性差異;副作用比注射劑明顯減輕。該產(chǎn)品既具有紫杉醇的抗腫瘤作用,又具有傳統(tǒng)中藥調(diào)節(jié)機(jī)體抗腫瘤的作用。用過該藥物的病人均樂于接受。
復(fù)方紅豆杉膠囊的規(guī)格型號為0.3g*12s*1板。本品為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為淺棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末;氣芳香,味苦澀。
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(實習(xí)編輯:李蓉)
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