阿莫西林舒巴坦匹酯片,主要成分為舒巴坦匹酯和阿莫西林,適用耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎、肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膀胱炎和尿道炎等。那么,阿莫西林舒巴坦匹酯片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明?
阿莫西林舒巴坦匹酯片的說(shuō)明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】主要成分為本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦計(jì)0.25g。阿莫西林與舒巴坦計(jì)匹酯比例為1:1.。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系統(tǒng)感染。4.皮膚及軟組織感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔膿腫。8.嚴(yán)重系統(tǒng)感染。
【用法用量】口服。成人和12歲以上兒童每次1~2片,每8小時(shí)服用1次;9個(gè)月~2歲兒童每次1/4片,每8小時(shí)服用1次;2~6歲兒童每次1/2片,每8小時(shí)服用1次;6~12歲兒童每次1片,每8小時(shí)服用1次。中度腎功能不全(肌肝清除率10~30ml/min)患者每12小時(shí)服用1~2片;嚴(yán)重腎功能不全(肌肝清除率<10ml/min=患者每12小時(shí)服用少于1片。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng):如腹瀉、惡心、嘔吐等。2.皮膚反應(yīng):發(fā)紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等。3.過(guò)敏反應(yīng):如皮疹等。上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見(jiàn)于高敏患者,一般為輕度、短暫的,會(huì)自動(dòng)消失或停藥后消失。
【禁忌】對(duì)青霉素類或頭孢菌素類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品含阿莫西林,其為青霉素類藥品,使用本品前應(yīng)進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過(guò)敏性。3.延長(zhǎng)療程時(shí),應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。4.服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。建議服用本品后,采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法(如Clinistix或Tes-Tape法)進(jìn)行此項(xiàng)檢查。5.孕婦服用時(shí),血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性升高。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】本品抗菌譜廣,包括革蘭氏陽(yáng)性菌;需氧菌如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、表皮葡萄球菌、綠色鏈球菌、釀膿鏈球菌、糞鏈球菌、炭疽桿菌、李斯特菌屬、棒狀桿菌屬,厭氧菌如梭形芽胞桿菌屬、消化鏈球菌屬及消化球菌屬等;革蘭氏陰性菌有:需氧菌如大腸桿菌、布魯氏菌、奇異變形桿菌、腦膜炎奈瑟氏球菌、普通變形桿菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏桿菌屬、卡它布蘭漢氏球菌、沙門氏菌屬、流感嗜血桿菌、志賀氏菌屬、杜克雷嗜血桿菌、百日咳桿菌、出血敗血性巴斯德菌、小腸結(jié)腸炎那而森氏菌、空腸彎曲桿菌、陰道佳能氏菌、霍亂弧菌,厭氧菌如擬桿菌屬等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】阿莫西林舒巴坦匹酯片口服后吸收迅速,舒巴坦酯吸收后轉(zhuǎn)變?yōu)槭姘吞苟l(fā)揮使用。本品500mg(含阿莫西林250mg,舒巴坦250mg)口服后,阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60ug/ml和45ug/ml,達(dá)峰時(shí)間約為90分鐘左右,超過(guò)85%的舒巴坦匹酯被有效吸收并釋放到外周血循環(huán)。阿莫西林和舒巴坦主要經(jīng)尿液排泄。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010663。
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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