雌二醇屈螺酮片的組分為1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。那么,雌二醇屈螺酮片的不良反應是怎樣呢?
雌二醇屈螺酮片中的雌激素可以促進子宮內(nèi)膜的生長,所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風險,雌二醇屈螺酮片對于具備完整子宮的婦女,雌二醇屈螺酮片中的孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風險。
雌二醇屈螺酮片中的屈螺酮具有抗醛固醇的活性,會增加水鈉排泄,降低排鉀。雌二醇屈螺酮片在動物實驗研究中,雌二醇屈螺酮片中的屈螺酮沒有雌激素,糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇,雌二醇屈螺酮片的化學性質(zhì)和生物學功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。
雌二醇屈螺酮片可以補充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足,雌二醇屈螺酮片具有緩解絕經(jīng)后癥狀。雌二醇屈螺酮片可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。雌二醇屈螺酮片是一種合成的孕激素。
雌二醇屈螺酮片的不良反應:與激素替代治療相關(guān)的嚴重不良反應也在【注意事項】中有所描述。在下表按照MedDRA系統(tǒng)器官分類(MedDRAS0Cs)列出了不良反應。其發(fā)生頻率的確定是以臨床試驗為基礎(chǔ)的。不良反應來自7個Ⅲ期臨床研究(n=2524個婦女)。最常見的不良反應為乳房疼痛(>10%)以及治療最初幾個月出現(xiàn)的出血和點滴出血(>10%)。不規(guī)則出血常常隨著連續(xù)治療而緩解(見【藥理毒理】中”屈螺酮的作用”一項)。出血頻率隨著治療過程而降低。
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(實習編緝:邵澤妹)
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